高分引用｜复邦德系列临床研究获Nature子刊全文引用

艾迪药业

2025/12/17

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复邦德艾迪艾滋病

日前，国际顶级期刊Nature旗下《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy, STTT）（SCI IF=52.7）在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中，引用了中国首个抗艾滋病口服新药——艾迪药业（688488.SH）自主研发的艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替（复邦德^®）的全套临床研究^[1]。

文中特别指出：

艾诺韦林及其复方制剂是国内首个自主研发的新型抗艾联合疗法，为患者提供了更多的治疗选择。这些药物因其在应对关键公共卫生需求方面的突破性作用而备受关注，并通过国家药监局的优先审评审批通道加速上市，使中国患者能更快地获得这些急需的治疗方案，提升了药物可及性。

艾迪药业长期致力于抗艾创新药开发，积累高水平循证医学证据，提高中国乃至国际抗艾治疗实践，助力最终消除艾滋病公共卫生威胁。这份沉甸甸的“高分引用”，标志着国产抗艾创新药获得了权威学术平台认证，为中国抗艾创新写下有力背书。

在艾诺韦林（艾邦德^®）及复邦德^®的临床开发进程中，多项严谨研究持续验证了其在代谢安全和持久病毒抑制方面的双重优势 :

· RACER研究48周数据显示^[2]，艾诺韦林（ANV）组各类神经系统不良事件发生率（17.5%）显著低于依非韦伦（EFV）组（54.1%），充分证明了艾诺韦林在长期治疗中出色的神经安全性。

不良事件发生率差异>5%的系统疾病

· SPRINT研究48周结果显示^[3]，复邦德^®组在血脂异常不良事件（MedDRA系统分类）的发生率及严重程度上均优于对照组。不仅整体报告率更低，且中重度事件比例显著减少，体现了其在改善血脂谱、降低长期心血管代谢风险方面的综合健康获益。

出现血脂异常不良事件

按严重程度划分的比例

· SPRINT长期延伸研究（96/144周）^[4-5]进一步验证了复邦德^®的持久病毒抑制效果与长期耐受性，助力患者实现终身治疗目标。

0-144周ISG组（A）和DSG组（B）病毒学

抑制百分比

复邦德^®系列研究获Nature子刊引用，不仅是一份荣誉，更是责任与动力的新起点。从临床突破到国际认可，从药物上市到积累长期证据，复邦德^®作为新一代抗艾复方制剂，有望持续领衔现在及未来的艾滋病抗病毒治疗之路，为更多患者带来长期治疗选择。

作为中国抗艾创新药研发龙头企业，艾迪药业积极响应“社会共治，守正创新，终结艾滋”的理念，始终以临床需求为核心，以科学实证为基石，推动中国抗艾创新走向世界前沿。我们坚信，以临床价值为导向，践行“守正创新”，将为艾友提供更多、更优的治疗选择，为最终实现“终结艾滋”的目标贡献不可或缺的中国力量。

参考文献：

[1] Tan R, Hua H, Zhou S, et al. Current landscape of innovative drug development and regulatory support in China. Sig Transduct Target Ther. 2025;10:220.

[2] Su B, Gao G, Wang M, et al. Efficacy and safety of ainuovirine versus efavirenz combination therapies with lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate for medication of treatment-naïve HIV-1-positive adults: week 48 results of a randomized controlled phase 3 clinical trial followed by an open-label setting until week 96. Lancet Reg Health West Pac. 2023;36:100769.

[3] Zhang F, Wu H, Cai W, et al. Switch to fixed-dose ainuovirine, lamivudine, and tenofovir DF versus elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide in virologically suppressed people living with HIV-1: the 48-week results of the SPRINT trial, a multi-centre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024;49:101143.

[4] Zhang F, Cai W, Wu H, et al. Immediate and delayed switches to tenofovir DF-containing, ainuovirine-based antiretroviral regimen: the SPRINT extensional study. BMC Med. 2025;23:524.

[5] 杨涤, 吴昊, 蔡卫平, 等. 基于真实世界数据的艾诺米替转换治疗HIV-1感染者144周有效性和安全性研究. 中国艾滋病性病. 2025;31(9):952-9.

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前瞻性声明：

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