阿糖胞苷核心数据概览
阿糖胞苷资讯动态
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Moleculin完成MIRACLE试验Part A入组，评估Annamycin治疗复发或难治性急性髓系白血病研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布已完成并关闭其关键性2/3期MIRACLE试验Part A的入组，该试验评估Annamycin与阿糖胞苷（AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的效果。共入组89名受试者，另有1名受试者正在筛选中。Part A的入组完成强调了R/R AML领域的重大未满足需求以及MIRACLE试验中研究者和临床机构的积极参与。公司预计扩大后的Part A数据集将为来自不同一线（1L）AML治疗方案（包括先前接受过强化7+3化疗和先前接受过venetoclax方案治疗的受试者）的受试者提供关于AnnAraC潜在疗效的重要见解。公司预计最终Part A数据集将接近50/50的比例，分别对应1L 7+3方案和venetoclax方案。Annamycin缺乏心脏毒性，使其与传统的蒽环类药物区分开来。Biospace2026-09-29318维奈克拉 阿糖胞苷
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当疾病侵犯中枢，泽布替尼治疗Bing-Neel综合征的临床观察临床研究华氏巨球蛋白血症（WM）是一种以单克隆免疫球蛋白 M（IgM）与骨髓淋巴浆细胞浸润为特征的少见淋巴瘤，Bing-Neel 综合征则是其更为罕见的并发症，指恶性淋巴浆细胞对中枢神经系统的直接浸润，发生率约为 1%。 该综合征表现多样，可包括步态与平衡障碍、颅神经功能缺损、认知功能减退与精神症状，病程缓慢进展且症状缺乏特异性，容易被归因于其他神经系统疾病而延误诊断。 由于该病罕见，目前尚无前瞻性临床试验可供指导治疗决策：早期采用大剂量甲氨蝶呤、大剂量阿糖胞苷等细胞毒药物，疗效参差且毒性明显。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-29251阿糖胞苷 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤 甲氨蝶呤
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CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗专家观点三例年轻复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，均在一线/二线治疗失败后，经BV联合挽救方案达CR，桥接自体移植并持续BV维持，目前均维持缓解。 该组病例贯穿“挽救→移植→维持”全程管理模式，体现年轻患者兼顾疗效与安全性的治疗理念。 江苏省抗癌学会淋巴瘤专委会副主委。Htology2026-07-07520淋巴瘤 CD20 CD30
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实例证强 | 袁成录教授：从快速回升到稳态维持——rhTPO在急性白血病患者CTIT管理中的双重获益专家观点在急性非淋巴细胞白血病的治疗中，化疗是诱导缓解与巩固治疗的关键手段。 然而，化疗等抗肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT），不仅会增加患者出血风险，还常导致治疗中断，严重影响治疗疗效及患者预后 1,2 。 患者及家属决定转上级医院进一步治疗，遂于2025-06-05就诊于我院急诊，给予止血及对症处理后拟“急性白血病”转入我科。三生制药2026-06-30678血小板减少症 急性白血病 山东大学齐鲁医院
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【2026 ASCO】7+3 vs 阿扎胞苷联合维奈克拉治疗CML转为AML的真实世界疗效前沿研究本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。 尽管酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）显著改善了慢性髓系白血病（CML）患者的预后，但其转化为急性髓系白血病（AML）仍是一个预后极差的危重事件。 研究人员开展了一项大型真实世界分析，旨在比较7+3方案与aza-ven方案的长期生存和早期临床结局。Htology2026-06-25240血管肌脂肪瘤 慢性髓系白血病 阿扎胞苷
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间共有72个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号56个，进口药品受理号16个。本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款，生物药11款，1款中药。摩熵医药2026-06-245497FLT3 国家药品监督管理局 肿瘤 -
EHA 2026 | 韩潇医生：增效提质，改善长期生存——低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉+阿扎胞苷革新老年初治AML一线治疗前沿研究急性髓系白血病（AML）老年患者群体临床治疗难度极大，这类患者普遍高龄、脏器功能偏弱，常合并多种基础疾病与不良遗传学异常，大多无法耐受传统高强度化疗。 目前维奈克拉联合阿扎胞苷（VA）方案已成为老年初治AML的一线标准疗法，但临床应用中仍存在明显短板：患者缓解深度不足、微小残留病转阴率偏低，疾病复发率居高不下，长期生存难以得到有效保障。 在2026年欧洲血液学会（EHA）年会上， 陆军军医大学新桥医院张曦教授、文钦教授团队 开展的一项多中心随机Ⅲ期研究以口头报告形式公布重磅成果（ 摘要号：S125 ），探索低剂量阿糖胞苷联合维奈克拉+阿扎胞苷（VAA） 三联方案的临床价值，为破解老年AML治疗困境带来全新方向。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-23318维奈克拉 阿扎胞苷 阿糖胞苷
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国内首个！一线治疗白血病的FLT3抑制剂在华获批审批动态这是目前国内首款获批用于FLT3-ITD阳性新诊断AML一线治疗的FLT3抑制剂，也是第一个在中国获批的针对该高危亚型的靶向治疗药物。 该药此前已在日本（2019年）、美国（2023年）和欧洲相继获批，此次在华上市标志着中国FLT3-ITD阳性AML患者终于迎来与全球同步的一线精准靶向治疗时代。 FLT3 基因突变是急性髓系白血病中最常见的驱动突变之一。新浪医药2026-06-18409急性髓系白血病 白血病 FLT3
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国内首个！第一三共FLT3抑制剂获批，改写白血病一线治疗格局审批动态近日（6月15日），据NMPA公示：第一三共新一代FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片（商品名：Vanflyta®）获批上市，用于治疗携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。 AML作为白血病中最常见且侵袭性极强的亚型，患者五年生存率仅约20%。 据统计，高达37%的新诊断AML患者携带FLT3基因突变，其中80%为FLT3-ITD突变。药智数据2026-06-16423白血病 血管肌脂肪瘤 FLT3
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又一款进口肿瘤药在中国获批上市，来自第一三共审批动态6 月 15 日，第一三共宣布，其 FLT3 抑制剂「盐酸奎扎替尼片 」在国内获批上市， 适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 内部串联重复 （FLT3-ITD） 突变的新诊断的 急性髓系白血病 （AML） 成人患者。 在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。 奎扎替尼 （ Quizartinib ） 是 III 型受体酪氨酸激酶 FLT3 的一种选择性抑制剂，对野生型 FLT3、FLT3-ITD 以及激酶结构域内具有点突变的几种 FLT3 变体具有强效结合亲和力。丁香园 Insight 数据库2026-06-15328FLT3 阿糖胞苷 奎扎替尼
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿糖胞苷研究报告
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阿糖胞苷-数据快讯
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155条
资讯
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19+
批文数
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37.41亿元
累计销售额
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16个
适应症
阿糖胞苷-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿糖胞苷作用靶点
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- 工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅 国家医疗保障局办公室 国家药品监督管理局综合司关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知
- Cytarabine; Daunorubicin(阿糖胞苷;柔红霉素-BE指导原则)