更昔洛韦核心数据概览
更昔洛韦资讯动态
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补齐“防+治”拼图，齐鲁制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）前沿研究近日，齐鲁制药抗病毒药物马立巴韦片（ 特立敏 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。 齐鲁制药研发人员进行样品配置工作。 齐鲁制药研发人员进行样品粘度测定。齐鲁制药集团2026-06-26642国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 马立巴韦
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深度分析本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。新药全视角2026-06-038875糖尿病 二甲双胍 头孢氨苄 -
【实例鉴证】从“疑似排异”到“危险药疹”，一例儿童重型再障移植后重度多形红斑诊疗复盘与反思前沿研究因“间断发热、皮肤散在出血点1个月余”首次入院。 入院前1个月余患儿无明显诱因出现间断发热、鼻出血、皮肤出血点、牙龈渗血，于当地医院查血常规发现全血细胞减少；骨穿形态及活检病理见：增生重度减低，粒红系细胞散在，未见巨核细胞。 当地医院考虑诊断“再生障碍性贫血”，予口服环孢素及中药等促造血治疗，血常规改善不明显。Htology2026-05-12285环孢素 再生障碍性贫血 甲泼尼龙
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默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天审批动态2026 年 2 月 26 日 ， 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（ CMV ）抑制剂 来特莫韦三种剂型 —— 来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（ Ⅱ ），已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，在有迟发性 CMV 感染和 CMV 病风险的 6 个月及以上且体重 ≥ 6kg 的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至 HSCT 后 200 天。 HSCT 是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后 CMV 感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率 可 达 70% 。 数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。新浪医药2026-02-27556国家药品监督管理局 Merck Sharp & Dohme Ltd 来特莫韦
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赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410391齐鲁制药有限公司 奥沙利铂 天士力医药集团股份有限公司 -
CAR-T细胞疗法攻克实体瘤：挑战与进展前沿研究CAR-T细胞疗法为血液系统恶性肿瘤的治疗带来了革命性变革，FDA已批准七款CAR-T细胞产品用于临床。 然而，这一疗法在实体瘤治疗领域的应用却步履维艰，至今尚无FDA批准的针对实体瘤的CAR-T细胞产品，即便两款基于T细胞的疗法——用于晚期黑色素瘤的肿瘤浸润淋巴细胞疗法lifileucel、靶向黑色素瘤相关抗原4的T细胞受体工程化疗法afamitresgene autoleucel（用于滑膜肉瘤）已获批，也未能改变这一现状。 实体瘤CAR-T治疗的四大核心障碍。TopCel拓弘生科2026-02-201002实体瘤 CAR-T细胞疗法 滑膜肉瘤
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间充质干细胞：癌症治疗的“全能选手”前沿研究2025年12月17日，《Molecules》期刊发表波兰什切青波美拉尼亚医科大学团队的综述，系统阐述间充质基质/干细胞（MSCs）在癌症治疗中面向未来临床转化的先进治疗策略。 MSCs在肿瘤微环境中的“精准导航”与作用机制。 向瘤性与归巢：靶向肿瘤的“天然导航”。TopCel拓弘生科2026-01-26816肿瘤 乳腺癌 恶性肿瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号68项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请5项。本周7个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2025-11-262807更昔洛韦 浙江京新药业股份有限公司 -
Advanced Science ▏陈蔚/姜丹/罗雨虹合作：揭示单纯疱疹病毒性角膜炎代谢新机制-为临床治疗提供新靶点前沿研究该研究聚焦宿主细胞代谢，以代谢重编程策略靶向糖酵解关键酶己糖激酶2（HK2）， 首次证明通过抑制HK2可以有效阻断HSV-1（单纯疱疹病毒）在角膜中的复制并促进损伤角膜的愈合。 这一发现为单纯疱疹病毒性角膜炎（HSK）的治疗提供了全新思路。 单纯疱疹病毒性角膜炎（HSK）是由HSV-1病毒感染引起的严重眼表疾病，也是全球感染性失明的重要原因之一。医信眼科2025-08-08609肥胖 肝癌 肠癌
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年7月共有25个品种一致性评价申请获CDE承办，453项新注册分类仿制药申请获承办，263个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-08-061811Pfizer Inc 高血压 Viatris Inc
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更昔洛韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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更昔洛韦研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.07-2025.04.13)摩熵咨询20页156 -
注射用更昔洛韦适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询46页523
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生物医药Ⅱ行业周报：诺和诺德将以165亿美元收购Catalent太平洋证券股份有限公司3页2342
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业绩底部反转向上，多款药物取得阶段性成果天风证券股份有限公司14页1543
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医药生物行业跨市场周报：美联储后续加息概率下降，优质创新药标的迎来布局窗口光大证券22页1546
更昔洛韦-数据快讯
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47条
资讯
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299+
批文数
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54.67亿元
累计销售额
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6个
适应症
更昔洛韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
更昔洛韦作用靶点
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- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- 国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2024年第2号）
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点