缬更昔洛韦核心数据概览
缬更昔洛韦资讯动态
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补齐“防+治”拼图，齐鲁制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）前沿研究近日，齐鲁制药抗病毒药物马立巴韦片（ 特立敏 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。 齐鲁制药研发人员进行样品配置工作。 齐鲁制药研发人员进行样品粘度测定。齐鲁制药集团2026-06-26721国家药品监督管理局 齐鲁制药有限公司 马立巴韦
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时讯作为年院内销售额超50亿的移植术后核心刚需药，他克莫司胶囊此前长期维持安斯泰来、中美华东双寡头格局，省级集采未撼动其地位。第十二批国家集采落地在即，深耕移植全链条的健耕医药凭借双规格过评资质，有望打破原有市场格局。E药经理人2026-06-256296他克莫司 缬更昔洛韦 麦考酚钠 -
上药中西：“原料药+制剂”双轮驱动， 推进产业链一体化高质量发展研发注册政策上药中西作为上海医药旗下核心工业企业，始终坚持“原料药 + 制剂”双轮驱动战略，持续发挥产业链一体化优势，聚焦精神神经、风湿免疫、抗肿瘤三大核心治疗领域，旗下星火、外冈两大生产基地均是国家级绿色工厂、上海市专精特新重点企业。 “十四五”期间，依托一体化全产业链协同优势，企业多点发力、全面突破。 研发创新成果丰硕，盐酸缬更昔洛韦片、醋酸艾斯利卡西平片获 ANDA 文号，氨磺必利口崩片纳入国家医保目录，溴吡斯的明缓释片实现国内首家获批，有效填补临床用药缺口；国际布局稳步向前，外冈基地顺利通过美国 FDA 零缺陷核查，核心品种境外注册、跨国代工业务有序推进；质量管理硕果累累，数智转型成效显著，新建 M6 智能车间成功获评上海市智能工厂。上海医药2026-06-15561肿瘤 上海医药集团股份有限公司 缬更昔洛韦
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2026 AACR摘要标题公布！消化道肿瘤领域重磅口头报告一文速览前沿研究2026年美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月17至22日在美国圣地亚哥举行。 作为全球规模最大的肿瘤学研究盛会之一，AACR汇聚了来自世界各地的顶级科学家、临床医生及创新药研发者，共同探讨从基础研究到临床转化的最新突破。 目前大会官网已公布摘要标题，【肿瘤资讯】特此整理了本届大会中消化道肿瘤领域的12项重磅口头报告（Plenary Session/Minisymposium），涵盖胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌及胰腺癌等消化道肿瘤领域的最新研究成果，以飨诸君。良医汇肿瘤资讯2026-03-18367大肠癌 肝癌 胰腺癌
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默沙东「来特莫韦」新适应症获批，儿童可用至HSCT后200天审批动态2026 年 2 月 26 日 ， 默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（ CMV ）抑制剂 来特莫韦三种剂型 —— 来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（ Ⅱ ），已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，在有迟发性 CMV 感染和 CMV 病风险的 6 个月及以上且体重 ≥ 6kg 的儿童患者中，可持续使用来特莫韦至 HSCT 后 200 天。 HSCT 是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后 CMV 感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率 可 达 70% 。 数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性。新浪医药2026-02-27632Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 来特莫韦
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亿帆医药获创新药ACT001在中国等东亚市场及东南亚市场独家商业化权益交易并购近日，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司（以下统称“公司”）与天津尚德药缘科技股份有限公司（含其附属公司，以下统称“尚德药缘”）签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。 根据协议，公司获得一款拟用于治疗小细胞肺癌脑转移新一代免疫调节剂ACT001在中国（含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）等东亚市场及东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化 ， 并向尚德药缘支付10,000万元的首付款、 10,000万元基石投资款或 5,000万元里程碑付款（二选一）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）；同时，公司享有该产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。 肿瘤领域是公司重点布局的核心治疗领域。亿帆医药2026-01-06565肿瘤 亿帆医药股份有限公司 合肥亿帆生物制药有限公司
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默沙东CMV预防药「来特莫韦」获批用于儿童患者审批动态2025年6月23日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂 来特莫韦 两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者 。 据默沙东新闻稿， 来特莫韦是中国境内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。 巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒，可对造血干细胞移植患者的生命健康构成严重威胁。新浪医药2025-06-24367Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 来特莫韦
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【2025 EULAR】CAR-T/NK细胞治疗自身免疫性疾病的临床疗效数据汇总临床研究2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）年度会议于6月11日至14日在西班牙巴塞罗那的Fira de Barcelona隆重举行。 这次会议汇集了来自全球风湿病学领域的专家、研究人员和临床医生，展示了最新的科学研究成果、临床实践进展以及创新治疗方案，为推动风湿病学的发展提供了重要平台。 今年的EULAR会议聚焦于关节炎、系统性红斑狼疮、痛风等风湿性疾病的诊断、治疗和患者护理的最新进展。博生吉细胞研究2025-06-231137系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 痛风
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上海医药盐酸缬更昔洛韦片获得美国FDA批准文号审批动态近日，上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请已获得批准。 450mg（按C₁₄H₂₂N₆O₅计）。 2024年1月，上药中西就该药品向美国FDA提出ANDA申请，并于近日获得批准文号。上海医药2025-04-22228Genentech Inc 上海医药集团股份有限公司 缬更昔洛韦
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科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品（化学药品5.1类、生物制品3.1类）86个品种，其中62个为新批准上市，包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种，24个为新增适应症，详见下面附件4。摩熵医药2025-03-264990弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 利妥昔单抗 苯达莫司汀
缬更昔洛韦关键临床试验信息
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盐酸缬更昔洛韦片适用于1.治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；2.预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。
已完成
BE试验
1.盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。 2.盐酸缬更昔洛韦片适用于预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。
主动终止
BE试验
（1）适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 （2）适用于预防4个月至16岁肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染，预防1个月至16岁心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染。
进行中
BE试验
缬更昔洛韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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缬更昔洛韦研究报告
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前沿生物（688221）：同比大幅减亏，打造多维度营收矩阵国盛证券3页224 -
盐酸缬更昔洛韦片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询52页596
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医药自有产品快速增长，期待创新药全球商业化进展太平洋证券股份有限公司5页2886
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深耕学术推广，艾可宁24Q1同比快速增长西南证券股份有限公司5页1305
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艾可宁年销售破亿元，优化管线策略创新与成本并重西南证券股份有限公司6页1749
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亿帆医药（002019）：创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期西南证券27页1574 -
医药生物行业跟踪周报：国内首例境外输入猴痘病例，建议关注润达医疗等东吴证券33页1533
缬更昔洛韦-数据快讯
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26条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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3个
适应症
缬更昔洛韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
缬更昔洛韦作用靶点
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