CUE-101核心数据概览
CUE-101资讯动态
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Cue Biopharma发布2025年第三季度业务和财务更新交易并购Cue Biopharma公司于2025年11月12日发布了2025年第三季度的业务和财务更新。公司宣布与ImmunoScape达成战略合作伙伴关系和许可协议，共同开发针对实体瘤的突破性细胞疗法。Cue Biopharma还宣布了领导层战略转型，以进一步推动其破坏性自身免疫治疗候选药物CUE-401的发展。此外，公司报告了CUE-101与pembrolizumab（KEYTRUDA®）在复发/转移性HPV+头颈癌的1期临床试验中观察到的新完全缓解和50%的总缓解率（ORR）。财务方面，公司报告了与Boehringer Ingelheim International GmbH（BI）的合作收入，以及研发和一般行政费用。Biospace2025-11-13979帕博利珠单抗 Cue Biopharma Inc Boehringer Ingelheim International GmbH
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HPV阳性口腔癌市场快速增长，新型疗法推动市场发展研发注册政策HPV阳性口腔癌市场正在迅速扩张，主要得益于HPV驱动型口腔癌发病率上升和临床医生意识的提高。新兴疗法如默克雪兰诺（KEYTRUDA）、百时美施贵宝（OPDIVO）、PDS生物技术（Versamune HPV/PDS0101）、Inovio制药公司和MedImmune（INO-3112/MEDI0457）、Cue生物制药（CUE-101）等的预期推出将进一步推动市场发展。报告涵盖了当前的治疗实践、HPV阳性口腔癌新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。HPV阳性口腔癌市场分析显示，HPV阳性口腔癌的治疗格局仍以手术和放疗为中心，化疗放疗（CRT）是晚期疾病的基础。在早期病例中，常采用经口机器人手术（TORS）和精确放疗方法，如调强放疗（IMRT），辅助CRT仅限于具有高风险特征的病人。尽管治疗去强化工作正在进行中，但目前的实践仍强调已建立的CRT方案和传统手术策略，以维持长期疾病控制。在复发和转移性环境中，免疫疗法处于领先地位；KEYTRUDA是标准治疗方法，在PD-L1阳性病人中单独使用或在化疗联合使用。同时，OPDIPRNewswire2025-10-01451PD-L1 Cue Biopharma Inc CUE-101
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间先声药业、强生、映恩生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、银屑病、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及头颈鳞状细胞癌、慢性阻塞性肺病、帕金森病等多个适应症。摩熵医药2025-07-301611帕金森病 慢性阻塞性肺疾病 银屑病 -
使癌症患者总生存期延长近20个月的免疫组合疗法；创新口服免疫疗法进入临床…… | 一周盘点临床研究1. CUE-101 联用pembrolizumab一线 治 疗 HPV阳性复发性转移性 头 颈鳞状细胞癌（HNSCC）的1期试验结果积极，与单用 pembrolizumab 的历史研究数据相比，患者的中位总生存期（OS）延长近20个月 。 2. 新型口服小分 子 白细胞介素-2（ IL-2）调节剂 GL-IL2-138获FDA批准开展临床试验，该药物通过调控内源性 IL-2 mRNA表达，促进产生天然IL-2蛋白 。 Cue Biopharma公司公布了CUE-101治疗头颈鳞状细胞癌的1期联合治疗试验的积极新数据。药明康德2025-07-21229帕博利珠单抗 IL-2 Cue Biopharma Inc
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Cue Biopharma 在正在进行的 CUE-101 和 Pembrolizumab 治疗复发/转移性 HPV+ 头颈癌的 1 期试验中报告新的完全缓解并确认 50% 的总体缓解率研发注册政策Cue Biopharma公司宣布其研发的CUE-101生物制剂在临床试验中取得积极进展。在结合使用pembrolizumab（KEYTRUDA®）治疗复发转移性HPV+头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的患者中，观察到额外完全缓解（CR），总体缓解率（ORR）达到50%，包括低CPS（1-19）患者的50% ORR。12个月总生存率（OS）为88%，中位总生存期（mOS）为32个月。这些数据表明CUE-101在治疗HNSCC方面具有潜在突破性治疗价值，其Immuno-STAT®平台有望在调节患者免疫系统方面发挥变革性作用。Biospace2025-07-17649帕博利珠单抗 Cue Biopharma Inc CUE-101
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药申报上市、获批临床或新适应症等，涉及银屑病、干眼症、代谢疾病、杜氏肌营养不良症等适应症。同时，多家公司也公布了积极临床结果，包括头颈癌、抑郁症、脂蛋白代谢紊乱等疾病的疗效数据。摩熵医药2024-11-292509头颈癌 干眼症 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) -
12个月患者总生存率超90%的抗癌联合疗法；治疗慢性HBV感染的表观遗传沉默剂进入临床…… | 一周盘点临床研究2. 胸苷酸合成酶抑制剂 NUC-3373联用pembrolizumab在一项临床研究中使1名 尿路上皮膀胱癌患者的靶病灶缩小了100%。 药明康德内容团队整理。 Cue Biopharma公司公布其CUE-101治疗头颈癌和CUE-102治疗WT1阳性癌症的1期临床试验的积极新数据。药明康德2024-11-18397头颈癌 WT1 CUE-101
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Cue Biopharma 宣布即将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 39 届年会上发表科学报告研发注册政策Cue Biopharma在即将于2024年11月6日至10日在德克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上，将口头和海报展示其Immuno-STAT™临床资产CUE-101和CUE-102的研究成果。CUE-101是一种针对复发/转移性HPV16阳性头颈鳞状细胞癌的疗法，CUE-102则是一种针对HLA-A*0201阳性、WT1阳性的复发/转移性癌症的新型WT1-pHLA-IL2-Fc T细胞激动剂。公司将在11月8日进行口头报告，并在11月9日的海报会上展示研究结果。所有海报将在11月7日早上9点至2025年1月7日之间在虚拟会议平台上提供电子版。Biospace2024-10-04486WT1 Cue Biopharma Inc CUE-101
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Cue Biopharma优先保障自身免疫细胞产品研发注册政策为了扩大现金储备，Cue Biopharma正在将重点从肿瘤候选产品转移到自身免疫性疾病产品线。 To extend its cash reserves, Cue Biopharma is shifting focus away from its oncology assets and will zero in on its autoimmune disease pipeline instead.。 这家生物技术公司还将裁员25%。TopCel拓弘生科2024-08-15859免疫系统疾病 Merck & Co Inc Cue Biopharma Inc
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裁员25%，把优先权给临床前项目，这家Biopharma怎么想的？公司动态但Cue Biopharma却是反其道而行之，在近期宣布了一项重大战略调整。 将暂停在肿瘤学方面的工作，转而专注于临床前自身免疫性疾病候选药物。 这一战略转变引发了一轮裁员，将影响该公司约25%的员工。一度医药2024-07-29505免疫系统疾病 杭州百懿生物药业有限公司 Cue Biopharma Inc
CUE-101同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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CUE-101研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.21-2025.07.27）摩熵咨询24页2423
CUE-101-数据快讯
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41条
资讯
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批文数
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累计销售额
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9个
适应症
CUE-101-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CUE-101作用靶点
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