猴痘资讯动态
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NanoViricides NV-387在幼年小鼠模型中通过安全性与毒理学研究，为儿科临床试验铺平道路【AI生成】研发注册政策临床阶段生物制药公司NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 宣布，其基于宿主模拟纳米医学技术的广谱抗病毒候选药物NV-387，在涉及幼年小鼠的体内动物研究中成功展示了优异的安全性、耐受性及毒理学参数。这一突破有望推动NV-387进入针对低至1岁儿童的儿科临床试验。目前，埃博拉（特别是Bundibugyo病毒株）、猴痘（Clade I）及麻疹等病毒性疾病对儿童影响尤为严重，且缺乏获批的治疗手段或疫苗。NV-387已在刚果民主共和国开展针对埃博拉和猴痘的II期临床试验，并计划若试验成功将在III期注册性试验中加入儿科队列。此外，NV-387治疗麻疹已获得美国FDA孤儿药及罕见儿科疾病药物认定，若后续研发成功并获批上市，公司将获得优先审评券（PRV），预计价值约2亿美元。该药物在RSV、新冠、流感等多种病毒感染动物模型中也显示出强效性。Accessnewswire2026-10-20141猴痘 麻疹 NanoViricides Inc
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NanoViricides发布2026年年度报告，推进NV-387多用途抗病毒药物的研发医投速递NanoViricides公司于2026年9月29日发布了截至2026年6月30日的年度报告。报告显示，公司重点推进了广谱抗病毒药物NV-387的监管进展。NV-387在2025年9月获得了刚果民主共和国监管机构ACOREP的批准，用于进行猴痘治疗的II期临床试验。此外，NV-387还获得了用于治疗埃博拉病毒病的II期临床试验批准。公司还积极寻求美国FDA的审批，包括为麻疹申请孤儿药资格和罕见儿科疾病药物资格。NV-387具有治疗多种病毒感染如猴痘、埃博拉和麻疹的潜力，如果获得批准，将成为重要的医疗对策。公司财务状况显示，截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物余额约为279万美元，净财产和设备资产约为640万美元。Biospace2026-09-29407猴痘 麻疹 NanoViricides Inc
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Tonix Pharmaceuticals将在2026年全球医疗保健会议上进行高层讨论医投速递Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）是一家全面整合的商业阶段生物制药公司，专注于中枢神经系统（CNS）疾病、传染病、免疫学条件和罕见病。公司旗舰产品TONMYA®（环苯扎平HCl舌下片2.8mg）是15年来首个治疗纤维肌痛的药物。Tonix的CNS商业基础设施支持其上市产品，包括其急性偏头痛产品Zembrace®SymTouch®（舒马普坦注射剂3mg）和Tosymra®（舒马普坦鼻喷剂10mg）。Tonix正在通过2期临床试验扩展TONMYA的科学基础，以评估其在重度抑郁症和急性应激障碍/急性应激反应中的潜力。公司还在推进一系列传染病项目，包括针对莱姆病预防的2期准备好的单克隆抗体TNX-4800（抗OspA mAb）和用于预防猴痘和天花疫苗TNX-801（马痘活病毒疫苗）。在免疫学领域，Tonix正在开发TNX-1500（抗CD40L mAb），这是一种第三代CD40配体抑制剂，用于预防肾脏移植排斥。此外，公司的罕见病产品组合包括TNX-2900，该产品处于2期，用于治疗普拉德-威利综合症。Tonix的管理团队将于2026年9月9日至11日在纽约举行Biospace2026-09-02570猴痘 CD40LG CD40
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巴伐利亚北欧公司高管及相关人士交易公司股票信息医投速递巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）于2026年8月25日公布，公司总裁兼首席执行官保罗·查普林（Paul Chaplin）及其密切关联人士玛丽亚·察查里斯（Maria Tzatzaris）近期进行了股票交易。查普林于2026年8月24日在哥本哈根纳斯达克（Nasdaq Copenhagen A/S）以每股212.4214丹麦克朗的价格出售了90,000股，总价值约1911.79万丹麦克朗。察查里斯于2026年8月21日以每股207.91丹麦克朗的价格出售了14,840股，总价值约308.54万丹麦克朗。巴伐利亚北欧公司是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是猴痘和天花疫苗的主要供应商之一。GlobeNewswire2026-08-26157猴痘 Bavarian Nordic A/S
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之江生物猴痘病毒冻干核酸检测试剂正式获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了之江生物自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）” （ 注册证编号： 国械注准 20263401707 ），产品正式获批上市。 2022年5月，猴痘疫情曾出现全球性扩散 。 近年来，猴痘疫情在非洲部分地区仍呈现局部活跃态势。之江生物2026-08-21107国家药品监督管理局 猴痘 上海之江生物科技股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-197453猴痘 CC-220胶囊 莱姆病 -
纳米病毒公司NV-387口香糖治疗埃博拉病毒II期临床试验即将在刚果民主共和国启动研发注册政策纳米病毒公司（NanoViricides, Inc.）宣布，其NV-387口香糖治疗当前刚果民主共和国（DRC）的邦迪布尤埃博拉病毒和其他埃博拉病毒的II期临床试验预计即将开始。该公司任命帕特里克·卡托教授为首席研究员。卡托教授是刚果天主教大学热带疾病和全球健康中心（CTDGH）的联合主任和联合创始人，同时也是该校的医学、流行病学和全球健康学副教授。他拥有超过十年的临床医生、学者和多个公共及私人卫生机构顾问的工作经验。卡托教授领导下的纳米病毒公司已从刚果民主共和国的当地监管机构ACOREP获得批准，开始NV-387口香糖治疗埃博拉病毒的II期临床试验。此外，由于NV-387口香糖治疗猴痘的II期临床试验即将开始，因此该药物产品已在刚果民主共和国可用。Biospace2026-08-18628猴痘 NanoViricides Inc
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BIONNOVA医药速闻｜丽山生物斩获三项FDA DMF备案、优赫得新适应症国内获批、第一三共携手信达达成商业化合作......审批动态1. 联邦制药1类创新药UBT48128片获FDA临床许可。 2. 石药集团SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)在美国获临床试验批准。 3. 齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片上市申请获受理，直击HR+/HER2-乳腺癌治疗难题。舜登生物2026-08-14226HER2 齐鲁制药有限公司 猴痘
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石药集团SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)在美国获临床试验批准审批动态8月10日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）（下称：该产品）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 猴痘由猴痘病毒引起，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。 该产品为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于预防猴痘，其技术路线简洁，有利于生产环节的质量控制，并可显著降低生产成本，从而提升疫苗的可控性及可及性。石药集团2026-08-10220石药集团有限公司 猴痘 中国科学院微生物研究所
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进展 | 微生物所王奇慧团队与石药集团合作开发猴痘疫苗获重要进展公司动态2026年8月8日，中国科学院微生物研究所（以下简称“微生物所”）与石药集团有限公司（连同其附属公司统称“石药集团”）合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。 这是双方合作研发的疫苗产品在国际临床开发方面取得的重要进展。 猴痘由猴痘病毒引起，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。中国科学院微生物研究所2026-08-10217石药集团有限公司 猴痘 中国科学院微生物研究所
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正痘病毒感染的治疗,可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的治疗
已完成
Ⅰ期
研究内容包括发热伴血小板减少综合征（SFTS）、HIV、登革热、肾综合征出血热、结核、猴痘、流感、布鲁氏杆菌病等8类高负担发热性传染病
尚未开始
其它
猴痘研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
2025健康医疗内容消费趋势洞察克劳锐33页2603
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医疗健康行业：猴痘多国疫情，外部形势报告WHO12页2909
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合成生物学周报：深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点，生物基材料与制品有标可依华安证券18页750
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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mpox：多国外部形势报告第54号世界卫生组织10页532
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创新药周报20250615：Schrödinger发布MALT1抑制剂数据华创证券25页2047
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英苏乐公司（PODD）：紧急生物解决方案公司（EBS）：医疗保健行业启动报告（第五轮）：新增对EBS和PODD的覆盖摩根大通证券15页2526
猴痘-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
猴痘全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
猴痘相关靶点
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