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【ChiCTR2500114679】感染性疾病智能体（UNION-Agent）在发热性传染病诊断中的准确性与效率/治疗方案的一致性评估：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究内容包括发热伴血小板减少综合征（SFTS）、HIV、登革热、肾综合征出血热、结核、猴痘、流感、布鲁氏杆菌病等8类高负担发热性传染病

试验通俗题目

感染性疾病智能体（UNION-Agent）在发热性传染病诊断中的准确性与效率/治疗方案的一致性评估：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

感染性疾病智能体（UNION-Agent）在发热性传染病诊断中的准确性与效率/治疗方案的一致性评估：一项前瞻性、多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心、大样本的随机对照研究，比较传统人工诊疗、传统人工诊疗+ UNION-Agent辅助诊疗、UNION-Agent独立模拟诊疗三种路径下对既往确诊发热性传染病病例的判断结果，系统分析感染性疾病智能体 (UNION-Agent) 在提升诊断准确率、治疗一致性、决策效率方面的能力，明确其在临床路径中可能承担的角色与限制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目组成员按照研究者的层次（不同专业）进行随机分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

协和医院重大临床研究成果孵化计划

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在感染科、非感染科临床科室从事诊疗工作的临床医生（年龄小于50岁）； 2.在上述科室进行临床实习或培训的医学生； 3.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.最近半年内未参与临床诊疗工作的人员； 2.因个人原因无法保障研究任务按时完成的人员； 3.存在其他可能严重影响研究依从性因素的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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