【ChiCTR2600132912】抗肿瘤药物相关急性肾损伤智能预警与临床决策支持系统的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132912

试验状态

尚未开始

药物名称

抗肿瘤药物相关急性肾损伤预警系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

靶点

适应症

抗肿瘤药物相关急性肾损伤

试验通俗题目

抗肿瘤药物相关急性肾损伤智能预警与临床决策支持系统的构建

试验专业题目

抗肿瘤药物相关急性肾损伤智能预警与临床决策支持系统的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在研发并部署一套基于人工智能的抗肿瘤药物相关急性肾损伤预警系统，通过整合电子病历、实验室检查、药物暴露及临床特征等多源医疗数据，建立个体化风险预测模型，实现抗肿瘤治疗过程中抗肿瘤药物相关急性肾损伤发生风险的早期识别和精准预测，为临床风险分层及肾脏保护策略制定提供决策支持，从而降低抗肿瘤药物相关急性肾损伤发生风险及相关不良临床结局，改善肿瘤患者预后与生存质量，并减轻因肾损伤导致的巨大医疗与社会经济负担。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京医学奖基金会

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 2019年1月1日至2025年12月31日期间于华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心住院治疗的患者。 2. 年龄>=18岁。 3. 确诊为恶性肿瘤。 4. 住院期间实际接受抗肿瘤药物治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或联合治疗，且相关用药时间及用药记录可由既往医嘱或电子病历获得。 5. 住院期间具有可用于急性肾损伤（AKI）判定的血清肌酐、eGFR或相关肾功能检查结果。 6. 电子病历资料可追溯，主要基线资料、用药资料及结局资料可获得。 1. 2019年1月1日至2025年12月31日期间于华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心住院治疗的患者。2. 年龄>=18岁。3. 确诊为恶性肿瘤。4. 住院期间实际接受抗肿瘤药物治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗或联合治疗，且相关用药时间及用药记录可由既往医嘱或电子病历获得。5. 住院期间具有可用于急性肾损伤（AKI）判定的血清肌酐、eGFR或相关肾功能检查结果。6. 电子病历资料可追溯，主要基线资料、用药资料及结局资料可获得。；

排除标准

1.非成年人。 2.住院时间过短且缺乏重复肾功能检测（住院期间血清肌酐检测次数＜2次），无法评价AKI发生者。 3.入院时已存在明确AKI且无法判定住院期间是否新发AKI者。 4.基线血清肌酐＞353.5 μmol/L。 5.长期接受透析或入院前后24小时内接受肾脏替代治疗。 6.关键变量缺失严重，无法进行主要结局判定者。 7.病历资料存在明显错误且无法核实者。 8.研究者认为不适合纳入分析的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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