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【ChiCTR2600133655】表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究

试验专业题目

表皮移植术联合JAK抑制剂治疗进展期白癜风的一项回顾性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

白癜风(vitiligo)是一种常见的获得性色素脱失性皮肤病,全球患病率约0.5%—2%。其核心机制为CD8⁺T细胞介导的黑素细胞破坏,JAK/STAT通路在干扰素-γ等细胞因子信号传导中发挥关键作用。进展期白癜风表现为VIDA评分升高、皮损近期扩大或出现新发皮损,患者常伴有明显心理负担和生活质量下降。目前白癫风治疗包括糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、光疗及JAK抑制剂等。JAK抑制剂可阻断IFN-γ/JAK/STAT通路,抑制CD8⁺T细胞活化与趋化,从而控制疾病活动、促进复色。外用芦可替尼乳膏已在多个国家获批用于非节段型白癫风;部分口服JAK抑制剂亦在临床研究和真实世界应用中显示对白癜风有效。外科治疗方面,表皮移植术是稳定期白癜风的重要复色手段,具有起效快、复色率高的特点。但进展期白癜风通常被视为手术的相对禁忌,因为手术创伤可能诱发同形反应,导致供皮区或受皮区出现新白斑或原有皮损扩大。近年来,有学者尝试在围手术期联合JAK抑制剂控制疾病活动,以期降低同形反应风险,使进展期患者也能从表皮移植中获益。然而,目前相关证据仍以个案或小样本病例系列为主,缺乏真实世界、多中心、回顾性数据。因此,本研究拟回顾性收集2022年1月1日至2026年6月30日期间多家机构接受表皮移植术联合JAK抑制剂治疗的进展期白癫风患者资料,系统评估其疗效、安全性及患者满意度,为临床决策提供真实世界依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床明确诊断为进展期白癜风; 2.年龄12~65岁; 3.经过≥6个月规范一线治疗(外用激素、钙调磷酸酶抑制剂、窄谱UVB等),皮损复色仍然不佳; 4.自愿签署知情同意书,能配合随访。;

排除标准

1.存在手术禁忌:明确瘢痕疙瘩体质、凝血功能障碍、对JAK抑制剂、局麻药物存在明确过敏史; 2.存在JAK抑制剂使用禁忌:活动性感染、未控制的严重系统性疾病(如未控糖尿病)、恶性肿瘤; 3.近4周内用过免疫抑制剂、JAK抑制剂或光疗; 4.孕妇、哺乳期女性; 5.合并斑驳病、无色素痣等其他先天性或后天性色素脱失性疾病; 6.病历资料不完整。;

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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