ChiCTR2600133677
尚未开始
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2026-09-30
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ICU成年顽固性肠内营养不耐受
ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
ICU成年顽固性肠内营养不耐受患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性纵向队列研究
本研究拟在华中科技大学同济医学院附属协和医院ICU连续纳入成年顽固性肠内营养不耐受（rEFI）患者，建立前瞻性、观察性、纵向队列。主要目的是描述rEFI患者从基线至第7天及ICU转出/死亡前肠道菌群结构与功能代谢特征的动态变化；构建并锁定由≥15个ASV/OTU组成的组合标志物；评价其对第7天EFI改善和肠内营养能量达标的增量信息，并探索其与28天、90天临床结局的关联；在具有可比EFI表型的公开危重症队列中完成跨队列复现，并对候选菌种进行优先级分层。探索性目的包括分析组合标志物与PICRUSt2预测功能、LC-MS实测代谢物/通路及临床器官功能/支持指标之间的关联网络。本研究不改变常规诊疗，结论仅用于候选标志物和后续干预研究设计依据。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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180
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2026-10-08
2027-12-31
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1.年龄≥18岁； 2.华中科技大学同济医学院附属协和医院ICU接受诊疗； 3.符合本方案rEFI定义：经连续72小时调整喂养策略并采用促胃肠动力药物等常规措施后，仍不能经肠内途径达到20 kcal/（kg·d）的能量供给目标； 4.可在基线允许窗口内获得自然粪便或安全完成直肠拭子采样； 5.本人或法定代理人签署知情同意；患者恢复决定能力后再次告知并征求继续参加意见。；
请登录查看1.妊娠或研究者有充分理由怀疑妊娠； 2.近3个月存在活动性炎症性肠病、重大消化道手术或其他会显著改变肠道解剖结构且影响结果解释的情况； 3.入ICU前接受过肠菌移植； 4.存在活动性消化道出血、严重凝血障碍、肛直肠手术或病变等，使直肠拭子采样不安全，且规定窗口内无法取得自然粪便； 5.预计24小时内死亡且无法在不影响抢救的前提下完成知情同意和基线程序； 6.研究参与者本人或法定代理人拒绝参加，或研究者基于安全、依从性或数据有效性判断不适合入组。；
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