CTR20261120
进行中（尚未招募）
IBI-3013
治疗用生物制品
IBI-3013
2026-03-24
企业选择不公示
活动性非节段性白癜风、重度斑秃
评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
评估IBI3013在健康成人试验参与者中单次给药和活动性非节段性白癜风试验参与者及重度斑秃试验参与者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究——一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
201100
第1部分-健康试验参与者： 主要目的：评估健康试验参与者接受IBI3013单次剂量递增给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估接受IBI3013单次给药试验参与者的药代动力学参数；评估IBI3013单次给药后的免疫原性。 其他目的：评估健康试验参与者接受IBI3013单次给药后的药效学特征变化。 第2部分-队列1：活动性非节段性白癜风 / 队列2：重度斑秃试验参与者 主要目的：评估参与者接受IBI3013多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：评估参与者接受IBI3013多次给药的PK参数；评估参与者接受IBI3013多次给药的免疫原性。 其他目的：评估参与者接受IBI3013多次给药的PD特征变化；评估活动性非节段性白癜风试验参与者/重度斑秃试验参与者接受IBI3013多次给药的临床特征变化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.第1部分-健康试验参与者：理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.所有参与者：对于IBI3013任何成分有过敏者；
2.所有参与者：不能耐受皮下注射者；
3.所有参与者：随机前30天内有活疫苗或减毒活疫苗接种史，或预期在研究期间直至最后一次试验用药物给药后3个月内接种活疫苗或减毒活疫苗者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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