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首页 临床进展 评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的II/Ⅲ期临床研究

【CTR20254375】评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的II/Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254375

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

匹康奇拜单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

匹康奇拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

活动性银屑病关节炎

试验通俗题目

评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的II/Ⅲ期临床研究

试验专业题目

一项评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价匹康奇拜单抗治疗活动性银屑病关节炎改善症状和体征的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 222 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

排除标准

1.有可能影响研究药物评价的其他炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、中轴性脊柱关节炎（不包括PsA合并脊柱炎的诊断），系统性红斑狼疮或莱姆病；

2.有非斑块状银屑病（例如脓疱型，红皮病型或点滴状银屑病）；有药物导致的银屑病；

3.既往接受过匹康奇拜单抗治疗；既往接受过2种以上的生物制剂治疗；正在接受2种及以上的DMARDs；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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