洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性。

【CTR20260560】在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260560

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性。

试验专业题目

一项在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估替古索司他片在中国痛风受试者中连续治疗24周后，血尿酸（sUA）水平<360μmol/L的受试者比例。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男性或女性；

排除标准

1.既往对非布司他或替古索司他中的任何成分出现过敏或不耐受 ；或既往存在证据提示非布司他治疗疗效不佳（如非布司他≥40mg连续治疗6周以上血尿酸仍>420 μmol/L）；

2.受试者在筛选前4周内或筛选至首次给药前出现急性痛风发作；

3.筛选前2周内服用过降尿酸药物（例如别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、多替诺雷、重组尿酸酶等，不包括仅服用碳酸氢钠）的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多