CTR20260560
进行中（招募完成）
替古索司他片
化学药
替古索司他片
2026-02-25
企业选择不公示
痛风伴高尿酸血症
在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性。
一项在痛风受试者中比较替古索司他片（IBI128）和非布司他片有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
201100
评估替古索司他片在中国痛风受试者中连续治疗24周后，血尿酸（sUA）水平<360μmol/L的受试者比例。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-17
/
否
1.年龄≥18岁，男性或女性；
请登录查看1.既往对非布司他或替古索司他中的任何成分出现过敏或不耐受 ；或既往存在证据提示非布司他治疗疗效不佳（如非布司他≥40mg连续治疗6周以上血尿酸仍>420 μmol/L）；
2.受试者在筛选前4周内或筛选至首次给药前出现急性痛风发作；
3.筛选前2周内服用过降尿酸药物（例如别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、多替诺雷、重组尿酸酶等，不包括仅服用碳酸氢钠）的受试者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200000
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