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CTR20242035
已完成
替古索司他片
化药
替古索司他片
2024-06-04
企业选择不公示
痛风
探索不同剂量Tigulixostat 片(IBI128)在中国痛风受试者中有效性和安全性
一项探索不同剂量Tigulixostat 片(IBI128)在中国痛风受试者中有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行、阳性药对照的II期临床研究
215000
评估在中国痛风受试者中,不同剂量Tigulixostat 片(IBI128)治疗 16周后,血尿酸水平 <360 μmol/L的受试者比例 。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 84 ;
2024-07-10
2025-01-09
否
1.年龄在18~75岁(包含两端值,以签署知情同意书时为准),男女不限;
请登录查看1.既往对Tigulixostat中的任何成分出现过敏情况;
2.既往对非布司他过敏或不耐受;
3.在筛选前2周内服用过降尿酸药物(别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、重组尿酸酶,不包括仅服用碳酸氢钠)的受试者;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200000
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