CTR20260235
已完成
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-01-26
/
高尿酸血症、痛风
多替诺雷片空腹生物等效性试验
多替诺雷片空腹生物等效性试验
100081
主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg，北京华素制药股份有限公司生产）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2mg，株式会社富士薬品生产）在健康成年参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂多替诺雷片（规格：2mg）和参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2mg）在健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2026-02-04
2026-02-28
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.给药前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对两种及以上物质过敏者，或已知对多替诺雷及其辅料组分或类似物过敏者；
3.给药前3个月内有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；或试验期间不能戒酒者；或酒精筛查阳性者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 比拉斯汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
北京华素制药股份有限公司的其他临床试验
- 氨酚羟考酮片空腹人体生物等效性试验
- 氨酚羟考酮片餐后人体生物等效性试验
- 盐酸羟考酮片在空腹和餐后状态下的药代动力学对比试验研究
- 多替诺雷片空腹生物等效性试验
- 多替诺雷片餐后生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸曲马多片人体生物等效性试验
- 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性试验
- 盐酸曲马多片人体生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片的人体生物等效性研究
- 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验
- 盐酸纳曲酮片人体生物等效性试验
- 知母皂苷BⅡ胶囊在健康受试者中单次给药的I期临床研究
- 氨酚羟考酮片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
多替诺雷片相关临床试验
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片在健康受试者中的生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片在中国健康试验参与者中的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后条件下的生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16