CTR20240657
进行中（尚未招募）
BTP-0717
化学药
BTP-0717片
2024-02-28
企业选择不公示
/
拟用于碱化尿液（如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液，改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作等）相关疾病。
LXH-2301在健康成年受试者中的食物影响研究
LXH-2301在健康成年受试者中的食物影响研究
255086
主要目的：评价饮食（高脂餐）对健康成年受试者单次口服LXH-2301的药代动力学影响； 次要目的：评价健康成年受试者空腹或餐后单次口服LXH-2301的药代动力学特征及安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 年龄18~45周岁（含18和45周岁）的健康成年受试者（健康是指经病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检查和12-导联心电图等检查结果正常或异常但经研究者判断无临床意义），男女比例适当；
请登录查看1.1. （问诊）筛选时有多种药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质者；
2.2. 筛选时或基线期女性QTcF≥430 msec，男性QTcF≥470 msec的受试者；
3.3. （问诊）既往或筛选时合并存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何疾病或病史，或者可能对受试者构成危害的任何病情。；4.4. 筛选时乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检测有任何一项呈阳性者；
请登录查看江西省肿瘤医院
330029
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