ChiCTR2600133412
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经皮耳迷走神经刺激仪
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2026-09-26
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体表良性肿物；术后短期睡眠障碍、术后急性疼痛
耳迷走神经刺激改善体表肿物术后睡眠研究
经皮耳迷走神经刺激对体表肿物切除患者术后早期睡眠质量的影响：一项随机双盲对照试验
评价操作前单次经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对体表肿物切除患者术后早期睡眠质量（术后3天内）的改善效果，验证其在该人群中的安全性与可行性，为临床推广应用提供循证依据。
随机平行对照
其它
由不参与病例入组、评估、干预操作的统计师使用 R 软件生成 1:1 简单随机数字序列，编号密封保管。
双盲(参试者，评估者及统计师)
自选课题（自筹), 无外部资金来源
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60
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2026-09-01
2028-08-31
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1.年龄18-65岁； 2.择期体表肿物切除术（包括脂肪瘤、皮脂腺囊肿、纤维瘤、色素痣、富贵包、副乳、巨乳等体表肿物切除）； 3.局麻或静麻下完成手术； 4.ASA I-II级； 5.能理解中文并配合完成问卷评估； 6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。 1.年龄18-65岁；2.择期体表肿物切除术（包括脂肪瘤、皮脂腺囊肿、纤维瘤、色素痣、富贵包、副乳、巨乳等体表肿物切除）；3.局麻或静麻下完成手术；4.ASA I-II级；5.能理解中文并配合完成问卷评估；6.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。；
请登录查看1.耳部皮肤疾病、破损或感染（影响taVNS电极放置）； 2.体内植入电子设备（心脏起搏器、人工耳蜗、深部脑刺激器等）； 3.确诊的严重精神疾病（精神分裂症、双相障碍等）或认知障碍； 4.近1周内规律使用镇静催眠药或抗焦虑药； 5.妊娠或哺乳期； 6.听力严重受损； 7.近3个月内参加过其他干预性临床试验； 8.研究者认为不适合参加的其他情况（如操作前一晚已有明确睡眠干扰因素：夜班工作、跨时区旅行等）。；
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