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【ChiCTR2600131066】经皮耳迷走神经刺激对颈淋巴结核患者围术期免疫稳态及术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600131066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈淋巴结核

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对颈淋巴结核患者围术期免疫稳态及术后恢复质量的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激通过调节自主神经功能对颈淋巴结核患者围术期免疫稳态及术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究经皮耳迷走神经刺激通过调节自主神经功能对颈淋巴结核患者围术期免疫稳态及术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列通常由研究设计者使用计算机软件方法生成。

盲法

双盲(参试者及评估者)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为颈淋巴结核,且计划择期行颈淋巴结核病灶清除术的患者; 2.年龄18-65岁, ASA分级Ⅰ~III级; 3.意识清楚,理解能力正常,能独立清晰地回答问题; 4.自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。 1.确诊为颈淋巴结核,且计划择期行颈淋巴结核病灶清除术的患者;2.年龄18-65岁, ASA分级Ⅰ~III级;3.意识清楚,理解能力正常,能独立清晰地回答问题;4.自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.术前合并其他活动性感染(如HIV、肝炎病毒活动期)、自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)或恶性肿瘤; 2.长期(术前3个月内)或围术期计划使用糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂; 3.术前合并严重心脑血管疾病史、肝肾功能异常、内分泌紊乱患者; 4.既往有精神病史或目前存在精神异常的患者; 5.有长期酗酒、药物滥用史; 6.长期使用精神和镇静催眠药; 7.耳甲刺激部位附近皮肤有感染、破损、溃疡或局部过敏患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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