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【ChiCTR2500115637】达格列净对于糖尿病合并周围神经病变患者的临床研究—一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115637

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

达格列净对于糖尿病合并周围神经病变患者的临床研究—一项随机对照研究

试验专业题目

达格列净对于糖尿病合并周围神经病变患者的临床研究—一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估达格列净片对于糖尿病患者合并周围神经病变的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数字

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为DPN 的 2 型糖尿病患者；3 个月内未调整与DPN 相关的药物；SNAP < 6μV 或神经传导速度< 42 m/s)；腓骨 SNAP< 10μV，腓骨NLG < 42 m/s，胫骨MNAP < 8 mV，胫骨MNLG < 40 m/s；无周围神经病变针灸治疗史；年龄18-65岁。；

排除标准

BMI > 35 kg/m2；非糖尿病引起的 PN(如酗酒、化疗、遗传原因、慢性炎症或特发性 PN 等)；癫痫史；凝血功能障碍或使用抗凝剂伴出血；下肢有细菌感染或者其他皮肤病，妨碍针灸治疗的；近 3 个月内下肢骨折；最近 3 个月内曾接受针灸治疗；目前正在参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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