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【ChiCTR-INR-17012565】以银僵Ⅰ号为基础方随证加减治疗坏死性淋巴结炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

坏死性淋巴结炎

试验通俗题目

以银僵Ⅰ号为基础方随证加减治疗坏死性淋巴结炎临床研究

试验专业题目

以银僵Ⅰ号为基础方随证加减治疗坏死性淋巴结炎临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价以银僵Ⅰ号方为基础方随证加减治疗坏死性淋巴结炎的临床疗效及安全性。 2.完善及进一步验证坏死性淋巴结炎的中医辩证论治体系。 3.为优化坏死性淋巴结炎中医处方、中医诊疗方案及临床路径提供依据。 4.开展中医药治疗坏死性淋巴结炎的作用机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京市医学科技发展资金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合西医诊断及中医辨证的患者。 ⑵外周血液2.0*109/L≤WBC≤10.0*109/L，1.0*109/L≤中性粒细胞计数≤7.0*109/L。；

排除标准

⑴不符合本病诊断者；⑵确诊为川崎病、传染性单核细胞增多症、化脓性淋巴结炎、淋巴结核、自体免疫性疾病、HIV、淋巴结转移性癌、恶性组织细胞增生症、猫爪病、恶性淋巴瘤等其他疾病；⑶严重并发症者，如多脏器功能衰竭者；⑷鉴于医学伦理学考虑，本次研究排除WBC≤2.0×109/L、T＞40℃的HNL患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

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