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【ChiCTR2100046938】化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊切除术后腹泻

试验通俗题目

化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的研究

试验专业题目

化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的研究

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临床试验信息
试验目的

1.设计完全随机对照临床试验，观察化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的临床疗效。 2.基于胃肠激素水平和肠道菌群探究化裁柴胡桂枝干姜汤治疗胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用计算机产生随机数的方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合胆囊切除术后腹泻的西医诊断标准。 2.符合胆囊切除术后腹泻胆热脾寒证的中医辨证标准。 3.年龄在18岁-70岁之间，性别不限。 4.1月内未使用治疗PCD的中西药物。 5.受试者知情同意，自愿参加本次临床研究。；

排除标准

1.电子肠镜等辅助检查明确有可能引起腹泻的消化系统器质性疾病，如溃疡性结肠炎、慢性肠炎、克罗恩病、痢疾、消化系肿瘤等；明确诊断为消化系统功能性疾病，如功能性消化不良、肠易激综合征等。 2.排除妊娠期、哺乳期妇女。 3.患有法律规定的残障（聋，哑，盲，智力障碍，精神障碍，肢体残疾）或合并有其他危及生命的（如：心、脑、肺、肝、肾）严重疾病者。 4.对本课题所使用中药及西药成分有过敏者。 5.已经加入其他临床研究的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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