洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评估AP-2202片在健康参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的I 期临床研究

【CTR20260674】评估AP-2202片在健康参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的I 期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260674

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

AP-2202片

药物类型

化药

规范名称

AP-2202片

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于治疗胆汁酸腹泻，包括原发性胆汁酸腹泻（常见于部分腹泻型肠易激综合征）、胆囊切除术后腹泻、回肠切除术后腹泻和药物性胆汁酸腹泻等。

试验通俗题目

评估AP-2202片在健康参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的I 期临床研究

试验专业题目

评估AP-2202片在中国健康成年参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药剂量递增的I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

310051

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估AP-2202片在中国健康参与者中单、多次口服给药后的安全性和耐受性； 次要目的： 评估AP-2202片在中国健康参与者中单、多次口服给药后的药效动力学（PD）特征； 评估不同服药方式（餐前1h 服用、随餐服用）对AP-2202 片在中国健康参与者中药效动力学的影响；

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时，年龄在18~50岁（包括临界值）的男性或女性参与者；

排除标准

1.过敏性体质（一种或多种药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；

2.既往或已有可能对研究有影响（经研究者判断）的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的参与者，排除的疾病包括但不限于：高血压、心绞痛、心力衰竭、哮喘、肝炎、肝硬化、肾功能损害、胃溃疡、糖尿病、贫血、癫痫、精神分裂症、恶性肿瘤、肠梗阻、高甘油三脂血症等；

3.患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

311200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多AP-2202片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
AP-2202片的相关内容
药品研发
点击展开

浙江萧山医院的其他临床试验

更多

杭州安元生物医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

AP-2202片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多