CTR20260674
已完成
AP-2202片
化学药
AP-2202片
2026-02-28
企业选择不公示
/
用于治疗胆汁酸腹泻，包括原发性胆汁酸腹泻（常见于部分腹泻型肠易激综合征）、胆囊切除术后腹泻、回肠切除术后腹泻和药物性胆汁酸腹泻等。
评估AP-2202片在健康参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的I 期临床研究
评估AP-2202片在中国健康成年参与者中的安全性、耐受性、药效动力学及服药方式影响的随机、双盲、安慰剂对照的单、多次给药剂量递增的I 期临床研究
310051
主要目的： 评估AP-2202片在中国健康参与者中单、多次口服给药后的安全性和耐受性； 次要目的： 评估AP-2202片在中国健康参与者中单、多次口服给药后的药效动力学（PD）特征； 评估不同服药方式（餐前1h 服用、随餐服用）对AP-2202 片在中国健康参与者中药效动力学的影响；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2026-03-22
2026-09-23
否
1.在签署知情同意书时，年龄在18~50岁（包括临界值）的男性或女性参与者；
请登录查看1.过敏性体质（一种或多种药物及食物过敏），或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；
2.既往或已有可能对研究有影响（经研究者判断）的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的参与者，排除的疾病包括但不限于：高血压、心绞痛、心力衰竭、哮喘、肝炎、肝硬化、肾功能损害、胃溃疡、糖尿病、贫血、癫痫、精神分裂症、恶性肿瘤、肠梗阻、高甘油三脂血症等；
3.患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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