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【ChiCTR2500101779】经皮耳迷走神经刺激对无痛胃肠镜手术患者围术期焦虑的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期焦虑

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对无痛胃肠镜手术患者围术期焦虑的作用研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对无痛胃肠镜手术患者围术期焦虑的作用研究

申办单位信息
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210014

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临床试验信息
试验目的

探讨经皮耳迷走神经刺激对无痛胃肠镜手术患者围术期焦虑的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员采用随机数字表法

盲法

双盲，对受试者、医务人员和研究者施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）计划行宫腔镜镜检查的患者，伴随焦虑症状（HADS≥8分）; （2）年龄18-65岁, ASA分级Ⅰ或II级； （3）意识清楚，理解能力正常，能独立清晰地回答问题； （4）知情理解，且自愿参加焦虑及疼痛测评； （5）愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）认知障碍和言语表达缺陷，难以配合调查者； （2）术前合并严重心脑血管疾病史、肝肾功能异常、内分泌紊乱患者； （3）既往有精神病史或目前存在精神异常的患者； （4）有长期酗酒、药物滥用史； （5）长期使用精神和镇静催眠药; （6）耳甲刺激部位附近皮肤有感染、破损、溃疡或局部过敏患者； (7)拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210014

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