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【ChiCTR2200060960】健脾利湿解毒方对大肠腺瘤脾虚湿毒证术后复发的影响及基于IL-6/JAK/STAT3 信号通路探讨其作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060960

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠腺瘤

试验通俗题目

健脾利湿解毒方对大肠腺瘤脾虚湿毒证术后复发的影响及基于IL-6/JAK/STAT3 信号通路探讨其作用机制

试验专业题目

健脾利湿解毒方对大肠腺瘤脾虚湿毒证术后复发的影响及基于IL-6/JAK/STAT3 信号通路探讨其作用机制

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临床试验信息
试验目的

1 通过开展随机对照临床研究，观察健脾利湿解毒方对大肠腺瘤术后复发的影响，进一步明确其疗效及安全性。 2 筛选与分析进而明确健脾利湿解毒方干预大肠腺瘤的潜在信号通路。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用计算机产生随机数的方法

盲法

/

试验项目经费来源

南京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肠镜确诊为大肠息肉、病理组织学检查符合腺瘤，已行腺瘤夹除或内镜下切除治疗，且中医证候符合脾虚湿毒证患者； 2.年龄18周岁至75周岁，男女不限； 3.患者充分知情同意并完全自愿接受观察，并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合大肠息肉诊断标准或病理不符合腺瘤或脾虚湿毒证的中医证候诊断标准； 2.妊娠或哺乳期妇女或准备生育者； 3.过敏体质或对多种药物过敏患者； 4.合并有严重的心、肺、肝、肾、血液系统疾病患者； 5.活检病理检查可疑癌变或已经发生癌变患者； 6. 1月内服用药物或正在进行其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院

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