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【ChiCTR1900027097】张永文医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 餐盘控食法对于新诊断2型糖尿病患者治疗药物及病情缓解的影响：一项随机随访研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027097

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

张永文医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 餐盘控食法对于新诊断2型糖尿病患者治疗药物及病情缓解的影响：一项随机随访研究

试验专业题目

餐盘控食法对于新诊断2型糖尿病患者治疗药物及病情缓解的影响：一项随机随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

餐盘控食法对于新诊断2型糖尿病患者治疗药物及病情缓解的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机序列, 采用区组随机，借助SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，给定种子数，产生随机安排。

盲法

对营养师不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-31

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断的2型糖尿病；至少在我院治疗过1次；男性或女性，年龄大于18岁，小于65岁。；

排除标准

蛋白尿，RACR≥30 mg/mmol；恶性肿瘤病史；肾功能不全(eGFR< 60 mL/min)；参加其他试验；妊娠或哺乳；抑郁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市中西医结合医院内分泌病科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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