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【ChiCTR2600128707】奥赛利定复合环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

奥赛利定复合环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用研究

试验专业题目

奥赛利定复合环泊酚在无痛胃肠镜检查中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用改良上下序贯法测定奥赛利定与舒芬太尼复合环泊酚在无痛胃肠镜中的ED50和ED95剂量; 2. 比较两者在ED95剂量下的亚临床呼吸抑制发生率、镇静成功率、血流动力学稳定性、不良反应发生率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者(董良)采用SPSS 26.0软件生成随机数字序列。

盲法

双盲,受试者和研究者试验过程中均不清楚治疗分组情况。

试验项目经费来源

广西自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

77;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-64岁; 2.BMI18.5-27.9 kg/m2; 3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 1.年龄18-64岁;2.BMI18.5-27.9 kg/m2;3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级;;

排除标准

1.研究药物过敏或麻醉禁忌者; 2.有严重心 、肺等系统疾病者;神经类心理疾病患者; 3.预计有困难气道者; 4.严重贫血或者血小板减少者; 5.有镇痛药或酒精滥用史者; 6.近2周出现急性上呼吸道感染未愈者、哮喘发作及持续状态;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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