【ChiCTR2500111933】一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111933

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸道感染

试验通俗题目

一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究

试验专业题目

一项针对呼吸道感染患者疾病进展及预后的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建呼吸道感染患者队列，评估常规临床检测指标及炎症介质对疾病进展与预后的预测价值，并研究其在抗感染免疫及免疫性病理损伤中的机制与作用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;1350

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2035-09-30

是否属于一致性

入选标准

呼吸道感染患者纳入标准：①年龄28天-80周岁。 ②患者被临床诊断为呼吸道感染，诊断标准如下:在医院外罹患的感染，包括具有明确潜伏期的病原体感染,在入院后于潜伏期内发病，且具备以下2条及以上临床特征。即临床症状:新出现的咳嗽、咯痰或原有呼吸道疾病症状加重、发热、呼吸急促、呻吟、发绀；体征:肺部固定湿啰音和(或)肺实变体征;可有翼动和(或)胸壁吸气性凹陷；胸部影像学:新出现的斑片状浸润影、叶或段实变影、磨玻璃影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。健康志愿者纳入标准：①年龄28天-80周岁。 ②三年内无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好。 ③体重指数（BMI）为18~24 kg/m²。 ④近2周内期无发热，咳嗽等病史，未服用任何抗生素及抗病毒等药物。 ⑤4周内未接受过疫苗接；

排除标准

呼吸道感染患者排除标准：①有严重基础疾病、既往肿瘤史、系统性自身免疫病和能引起机会性感染的染传染病史（如艾滋病、梅毒、疟疾、组织胞浆菌病等）的患者。 ②妊娠及哺乳期妇女。 ③未获得知情同意。健康志愿者排除标准：①有严重基础疾病、既往肿瘤史、系统性自身免疫病和能引起机会性感染的染传染病史（如艾滋病、梅毒、疟疾、组织胞浆菌病等）的患者； ②妊娠及哺乳期妇女。 ③未获得知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

柳州市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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