CTR20260038
进行中（尚未招募）
盐酸莫西沙星片
化药
盐酸莫西沙星片
2026-01-06
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主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染
盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
610041
以四川国为制药有限公司生产的盐酸莫西沙星片（规格0.4g）为受试制剂，原研拜耳医药保健有限公司生产的盐酸莫西沙星片（规格0.4g，商品名为拜复乐®）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.（问诊）有心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神疾病、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.（问诊）有体位性低血压等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看柳州市人民医院
414000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考丁香园 Insight 数据库2026-02-24
贝达药业2026-02-24
触界生物2026-02-24
BioShanghai2026-02-24
求实药社2026-02-24
药渡2026-02-24
GLP1减重宝典2026-02-24
药时空2026-02-23
Antibody Research2026-02-23
Medaverse2026-02-23
400-9696-311 转1
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