CTR20260038
已完成
盐酸莫西沙星片
化学药
盐酸莫西沙星片
2026-01-06
/
主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染
盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
610041
以四川国为制药有限公司生产的盐酸莫西沙星片（规格0.4g）为受试制剂，原研拜耳医药保健有限公司生产的盐酸莫西沙星片（规格0.4g，商品名为拜复乐®）为参比制剂，比较两制剂的药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-01-14
2026-01-27
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.（问诊）有心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、精神疾病、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.（问诊）有体位性低血压等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看柳州市人民医院
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