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【ChiCTR2400091243】神经内镜手术治疗大量高血压性脑出血的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压性脑出血

试验通俗题目

神经内镜手术治疗大量高血压性脑出血的前瞻性临床研究

试验专业题目

神经内镜手术治疗大量高血压性脑出血的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估单纯神经内镜血肿清除术（保留骨瓣）治疗大量高血压性脑出血的安全性和有效性； （2）规范神经内镜血肿清除术治疗大量高血压性脑出血的适应症和治疗方案

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颅CT扫描提示脑出血； 2.血肿的体积≥50ml； 3.既往有高血压病史； 4.年龄在18～70岁； 5.患者及其家属知情同意，接受随访或定期回我院门诊复诊；；

排除标准

1.脑出血是由创伤、肿瘤、烟雾病、动脉瘤或血管畸形引起的； 2.病人伴有严重的心、肝、肾或肺功能障碍； 3.无术后7天内头颅CT扫描； 4.术前双侧瞳孔散大，生命体征不稳定； 5.患者家属不同意手术治疗，未签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市人民医院

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研究负责人邮编

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