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【ChiCTR2600128691】不同麻醉方式对老年患者术后认知功能及睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600128691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

不同麻醉方式对老年患者术后认知功能及睡眠的影响

试验专业题目

不同麻醉方式对老年患者术后认知功能及睡眠的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚单用、丙泊酚联合七氟烷、丙泊酚联合地氟烷三种麻醉方案在恒定BIS值(40-60)下,对老年妇科腹腔镜手术患者术后认知功能(MMSE评分)及术后睡眠质量(PSQI评分)的影响,筛选更优的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.拟行腹腔镜妇科手术,手术时长预计1-3小时; 4.患者或其合法授权代表自愿签署知情同意书; 5.术前MMSE评分≥24分(无严重认知功能障碍); 6.无严重睡眠障碍病史,术前PSQI评分≤7分。 1.年龄≥60岁;2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;3.拟行腹腔镜妇科手术,手术时长预计1-3小时;4.患者或其合法授权代表自愿签署知情同意书;5.术前MMSE评分≥24分(无严重认知功能障碍);6.无严重睡眠障碍病史,术前PSQI评分≤7分。;

排除标准

1.术前存在严重认知功能障碍(MMSE评分<24分)、精神疾病史; 2.对丙泊酚、七氟烷、地氟烷及麻醉诱导药物(舒芬太尼、瑞芬太尼、罗库溴铵)过敏者; 3.长期使用镇静催眠药物者; 4.严重肝肾功能不全(肝功能Child-Pugh分级≥B级,肾功能肌酐清除率<30ml/min); 5.凝血功能障碍、严重心血管疾病(如心力衰竭、严重心律失常)者; 6.妊娠或哺乳期女性; 7.无法配合完成术后量表评估者;;

研究者信息
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试验机构

柳州市人民医院

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