CTR20263441
进行中（尚未招募）
左炔诺孕酮片
化学药
左炔诺孕酮片
2026-09-10
/
用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
158400
"主要目的：本研究以黑龙江亿达鸿药业有限公司持证的左炔诺孕酮片（规格：1.5mg）为受试制剂，Gedeon Richter Plc.持证的左炔诺孕酮片（规格：1.5mg）为参比制剂，进行空腹状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康女性参与者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康女性参与者中的安全性。"
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18-40周岁（含18和40周岁）的未绝经女性参与者；
请登录查看1.有过敏性疾患史或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏），尤其对左炔诺孕酮片及辅料中任何成分过敏者；
2.体格检查、心电图、实验室检查、生命体征各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；
3.既往或目前患有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，例如既往或目前存在乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症、重度吸收不良综合征（如克罗恩病）、输卵管炎、异位妊娠等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看郑州市中心医院
450001
药品研发
全球上市
郑州市中心医院的其他临床试验
- 腹腔镜袖状胃切除术后6小时内早期下床的围手术期影响因素：单中心回顾性队列研究
- 术前焦虑对腹部大手术患者术后中重度疼痛及恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究
- 胎盘多组学揭示滋养细胞侵袭异常在胎盘植入中的机制
- 鞘内吗啡对腹腔镜腹部大手术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究
- 右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 替格列汀作为二甲双胍与恩格列净联用时的附加治疗在中国老年2型糖尿病患者中的疗效与安全性：一项多中心.前瞻性.真实世界研究（CTMEA-RWS研究）
- 患者自控镇痛拒绝的发生率及影响因素：一项前瞻性队列混合方法研究
- 节阿片麻醉对腹腔镜袖状胃切除术患者术后恢复质量的影响
- 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 急诊剖宫产术中寒战的相关因素分析：一项前瞻性队列研究
- 术前与术后椎旁神经阻滞对减重手术患者术后阿片类药物消耗量的影响：一项回顾性队列研究
- 静脉镇静镇痛对介入手术患者术中舒适度及疼痛控制的影响：一项回顾性队列研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响：一项随机对照试验
- miR-143-3p通过抑制ADAM17表达减轻心肌梗死后炎症反应和心肌损伤
黑龙江亿达鸿药业有限公司的其他临床试验
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 左炔诺孕酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- HKGM-453食物影响研究
- HKGM-453在人体内药代动力学对比研究
- 盐酸乙哌立松片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 秋水仙碱片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 双嘧达莫片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
左炔诺孕酮片相关临床试验
左炔诺孕酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16