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【ChiCTR2500110485】泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

泰吉利定对老年患者腹腔镜腹部肿瘤手术术后镇痛效果的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估泰吉利定在接受腹腔镜腹部肿瘤手术的老年患者中的术后镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名随机化协调员使用Excel的RAND函数生成随机数字,按照1:1的比例分为两组:吗啡组和泰吉利定组,盲底由这名随机化协调员保管。

盲法

麻醉医生、手术医生、手术室护士、随访人员、统计分析人员等均对分组不知情。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁,ASA 2-3级,BMI 18.5-30kg/m²,择期行腹腔镜腹部肿瘤手术(肝胆、胃肠);

排除标准

严重心功能不全(NYHA 3-4级)、严重肝功能异常(Child-Pugh C级)、肾功能异常(术前接受透析)、怀孕或哺乳期、研究药物过敏史、慢性疼痛或术前使用镇痛药物、使用可能影响镇痛反应的药物(抗癫痫药、抗抑郁药或抗精神病药)、精神、神经系统疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市中心医院

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