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【ChiCTR2500107899】阿尔茨海默病治疗疗效评估：基于单分子免疫技术生物标志物的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病治疗疗效评估：基于单分子免疫技术生物标志物的分析

试验专业题目

基于多组学技术探索神经退行性疾病早期体液生物标志物的研究

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临床试验信息
试验目的

研究主要目的：筛选神经退行性疾病早期体液生物标志物并对其诊断预后价值进行鉴定。 次要目的： 1.前瞻性评价现有生物标记物对神经退行性疾病的诊断和鉴别诊断价值； 2.分析不同神经退行性疾病不同临床症状的表型蛋白/代谢物表达情况； 3.发现新的可用于帮助早期诊断及评价预后的神经退行性疾病生物标记物； 4.进一步的应用于疾病机制研究、药物靶点筛选和营养代谢研究等。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

神经退行性疾病的纳入标准： 1.年龄50~90周岁，性别不限； 2.符合临床诊断标准的神经退行性疾病患者； 3.后续需有MRI结果可帮助鉴别诊断； 4.入组者充分理解入组须知和签署知情同意。 健康对照的纳入标准： 1.年龄50-90周岁，性别不限； 2.正常健康体检者； 3.血常规、血生化、尿常规、感染指标均正常。 4.入组者充分理解入组须知和签署知情同意。；

排除标准

1.入组者年龄＜50岁或＞90岁； 2.入组者半年内有过手术、创伤或妊娠史； 3.既往行头部立体定向手术史(包括神经核团毁损术或脑深部电刺激术)； 4.存在明显的精神疾病及严重的心血管系统的合并症。 5.入组者外周血样本出现凝血或抽血后存放时间过长。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州市中心医院

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