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【ChiCTR2600120360】右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍的神经保护作用及机制研究：一项基于脑电图（EEG）监测下的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨右美托咪定预处理对老年非心脏重大手术患者术后认知功能障碍（POCD）的神经保护作用及其机制。通过一项基于脑电图（EEG）监测的前瞻性随机对照试验，研究将评估右美托咪定是否能够降低POCD发生率，并验证其是否通过调控SIRT3/CypD/mPTP通路发挥线粒体保护作用。同时，研究将结合EEG指导的个体化麻醉管理，分析术中脑电参数与认知结局的相关性，以期从临床与分子层面揭示右美托咪定的神经保护机制，为老年手术患者的围术期脑保护提供新的干预策略和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机数字表进行随机化

盲法

由不参与麻醉管理和数据收集的专职人员（如麻醉护士）根据随机分组结果准备药物 。药液外观完全相同，标签仅显示“试验用药” 。受试患者、外科医生、实施麻醉的医生、术后随访人员、数据收集及统计分析人员均对分组情况不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥ 65 岁； 2.拟行非心脏重大手术，预计手术时长>2小时 ； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级； 4.手术前认知功能正常，； 5.签署参与试验的知情同意书；

排除标准

1.既往确诊的重度痴呆； 2.严重听力/视力障碍导致无法配合测试 ； 3.严重肝肾功能不全； 4.长期使用镇静或抗精神病药物； 5.严重心血管疾病（如活动性心肌梗死、失代偿性心力衰竭）或严重心律异常且无起搏器； 6.中风或脑外伤导致神经功能不稳定； 7.无法完成术后随访者； 8.对右美托咪定过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属郑州市中心医院

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研究负责人邮编

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