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【ChiCTR2300069519】比较经硬膜外穿刺针与经硬膜外导管注射局部麻醉药对分娩镇痛起效时间的影响— 一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单胎初产妇分娩疼痛

试验通俗题目

比较经硬膜外穿刺针与经硬膜外导管注射局部麻醉药对分娩镇痛起效时间的影响— 一项随机对照研究

试验专业题目

比较经硬膜外穿刺针与经硬膜外导管注射局部麻醉药对分娩镇痛起效时间的影响— 一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较经硬膜外穿刺针注射与经硬膜外导管注射相同剂量局部麻醉药对分娩镇痛起效时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由统计学专家使用电脑生成随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-20

试验终止时间

2023-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.分娩镇痛需求； 2.孕37-42周； 3.单胎初产妇； 4.20-40岁； 5.ASAⅡ-Ⅲ级。；

排除标准

1.对局部麻醉药或阿片类药物过敏； 2.硬膜外穿刺禁忌症； 3.BMI指数:＜18kg/m2或≥35kg/m2； 4.慢性疼痛综合征或当前阿片类药物使用(口服吗啡当量>30mg/d)； 5.具有沟通障碍，不能理解研究流程和疼痛量表的使用，不能操作自控镇痛设备； 6.经产科医师评估不能进行阴道分娩者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属郑州市中心医院

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研究负责人邮编

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