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首页 临床进展 子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究

【ChiCTR2600127780】子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127780

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究

试验专业题目

子宫骶韧带三维可视化模型指导盆腔脏器脱垂患者术式选择的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

比较基于子宫骶韧带三维可视化模型与仅由医师经验判断所做出的术式选择，和基于腹腔镜直视盆腔真实情况下所做出的术式选择之间的差异，验证子宫骶韧带三维可视化模型用于指导盆腔器官脱垂患者术式选择的有效性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机法。由研究人员生成随机序列，按 1:1 比例将受试者分配至实验组或对照组。

盲法

本研究采用随机双盲法。受试者及在手术过程中根据腹腔镜直视盆腔情况或手术照片及视频资料判断手术方案的两名有经验的妇产科医师，对术前分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划项目（项目编号：LHGJ20240972）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2026-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 主因盆腔器官脱垂寻求手术治疗； 2. 年龄 >= 30 岁且 <= 60 岁； 3. 术前 POP-Q 分期为 II-IV 期。 1. 主因盆腔器官脱垂寻求手术治疗；2. 年龄 >= 30 岁且 <= 60 岁；3. 术前 POP-Q 分期为 II-IV 期。；

排除标准

1. 既往因尿失禁、盆腔器官脱垂或其他盆底功能障碍性疾病行盆腔手术治疗； 2. 既往因妇科良性或恶性疾病行盆腔手术治疗、放疗或化疗； 3. 合并严重的其他躯体疾病，如血糖水平不稳定的糖尿病、心脏疾病或其他躯体部位恶性肿瘤等； 4. 存在 MRI 检查禁忌证，如宫内节育器、髋关节金属植入物或心脏起搏器等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属郑州市中心医院

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