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【CTR20261500】人脐带间充质干细胞治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20261500

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质干细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

人脐带间充质干细胞治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性研究

试验专业题目

人脐带间充质干细胞注射液治疗阿尔茨海默病的I/IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估BC-U001单次给药治疗AD痴呆的安全性和耐受性。 次要目的：探索BC-U001单次给药治疗AD痴呆的有效性和适宜剂量。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1．男性或女性，年龄在55~85周岁之间（包含临界值）；

排除标准

1.1．诊断为除AD以外的痴呆相关中枢神经系统变性病（例如帕金森病、亨廷顿病、额颞叶痴呆、路易体痴呆等）；

2.2．患神经系统非变性病导致的认知功能障碍或痴呆（如血管性认知功能障碍或痴呆、脑积水、脑炎、缺氧性脑损伤、脑外伤等）；

3.3．患神经系统以外疾病导致的认知功能障碍或痴呆，包括但不限于：内分泌系统疾病（如甲状腺功能低下等）、肝功能不全、肺性脑病、透析性脑病、中毒性疾病（酗酒、一氧化碳迟发脑病等）、维生素缺乏以及研究者认为可导致认知功能障碍或痴呆的其他疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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