CTR20260493
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人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2026-02-09
企业选择不公示
/
克罗恩病复杂性肛瘘
评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的安全性、耐受性和有效性的临床试验
评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的安全性、耐受性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
518000
1)I期剂量递增（PartA）试验目的： 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的安全性和耐受性。 2)II期疗效探索（PartB）试验目的： 评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁、≤70周岁，男女不限；
请登录查看1.对人血白蛋白、二甲基亚砜、麻醉用药或MRI造影剂过敏者；
2.经研究者判断存在活动性感染者；
3.恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者；
请登录查看中山大学附属第六医院
510655
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