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【ChiCTR2600125264】关节镜下踝距腓前韧带修补术后影像学特征与临床功能结局的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125264

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

距腓前韧带损伤

试验通俗题目

关节镜下踝距腓前韧带修补术后影像学特征与临床功能结局的相关性研究

试验专业题目

关节镜下踝距腓前韧带修补术后影像学特征与临床功能结局的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过分析影像学特征评估关节镜下踝距腓前韧带（ATFL）修补术后韧带的形态及结构特征，并探讨其与患者临床功能恢复之间的关系。通过术后磁共振成像（MRI）及超声等影像学检查，对ATFL的连续性、厚度、信号变化及张力等特征进行综合评价，并结合功能评分量表（如FAAM、CAIT等）及患者重返运动情况，分析影像学指标与临床结局之间的相关性。进一步探索具有潜在预测价值的影像学参数，为客观评估ATFL修补术后韧带愈合质量及患者功能恢复提供影像学依据，从而为术后康复指导及临床预后评估提供参考。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-26

试验终止时间

2027-03-26

是否属于一致性

入选标准

1）初诊患者，年龄 18-50岁； 2）在中山大学附属第六医院接受了ATFL修补术（关节镜下改良的 Broström 术式）后12个月以上的患者； 3）严格依照中山六院ATFL修补术后康复计划进行康复训练者； 4）外踝扭伤与ATFL修补术间隔2-4个月者； 1）初诊患者，年龄 18-50岁；2）在中山大学附属第六医院接受了ATFL修补术（关节镜下改良的 Broström 术式）后12个月以上的患者；3）严格依照中山六院ATFL修补术后康复计划进行康复训练者；4）外踝扭伤与ATFL修补术间隔2-4个月者；；

排除标准

1）住院期间随访资料不全者； 2）不能对术后功能评价予配合者； 3）ATFL缺失的患者； 4）既往患侧以及对侧踝关节韧带损伤及/或手术史 5）伴有患肢神经肌肉损伤的患者 6）伴有踝关节 III-IV 级的软骨损伤；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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