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【ChiCTR2600116398】“三膜两间隙”结构的胚胎学起源及其在结直肠手术中的意义

基本信息
登记号

ChiCTR2600116398

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

“三膜两间隙”结构的胚胎学起源及其在结直肠手术中的意义

试验专业题目

“三膜两间隙”结构的胚胎学起源及其在结直肠手术中的意义

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临床试验信息
试验目的

结直肠癌手术中,系膜与后腹膜融合区域的筋膜解剖结构复杂,手术层次的选择直接影响手术效果和患者预后。既往研究虽已确立全系膜切除(TME)和完整结肠系膜切除(CME)作为标准术式,但对于融合筋膜的胚胎起源、解剖特征及其所形成的手术间隙仍缺乏系统认识。本研究基于前期解剖及胚胎学研究,提出“三膜两间隙”(Three-Fascia Two-Space)结构模型,并在此基础上发展出筋膜导向系膜切除术(Fusion fascia-guided Mesenteric Excision, FME),旨在为结直肠手术提供更清晰、更安全的手术平面。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁; 2.单一原发灶、浸润深度至少至粘膜下层的结直肠癌; 3.于规定时间区间内(2021.1.1 - 2022.10.31)接受择期根治性手术; 4.临床病理分期为pT1-3N1-2M0; 5.拥有完整的围手术期临床数据。;

排除标准

1.因肿瘤梗阻、穿孔或出血接受急诊手术; 2.合并远处转移(M1)者; 3.既往或同时患有其他恶性肿瘤; 4.因家族性腺瘤性息肉病、溃疡性结肠炎或克罗恩病导致的癌变; 5.接受过新辅助治疗(放化疗); 6.术中中转开腹者; 7.病历资料或关键数据缺失无法评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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研究负责人邮编

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