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【ChiCTR2600118050】导管相关性膀胱不适（CRBD）对患者术后长期恢复质量及泌尿功能影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱不适

试验通俗题目

导管相关性膀胱不适（CRBD）对患者术后长期恢复质量及泌尿功能影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

导管相关性膀胱不适（CRBD）对患者术后长期恢复质量及泌尿功能影响的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨术后早期（24小时内）CRBD的严重程度是否与术后3个月的总体恢复质量（QoR-15量表评分）独立相关性。 次要目的：探讨术后早期CRBD的严重程度是否与术后3个月新发或加重的下尿路症状（LUTS）独立相关性。识别与远期不良转归（恢复质量差或泌尿功能障碍）相关的危险因素（如患者基础特征、手术因素、CRBD严重程度等）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 >= 18岁；全身麻醉下接受预计留置导尿时间 > 24小时的择期非神经外科大手术（如胃肠、妇科、泌尿外科手术）；签署知情同意书。；

排除标准

术前已有明确神经源性膀胱、严重前列腺增生致尿潴留、慢性尿潴留/尿失禁病史；术前长期使用抗胆碱能药物或β受体激动剂治疗OAB；认知障碍无法完成问卷；参与其他干预性临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

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