【ChiCTR2600118135】grow by WONDERLAB™ 萌长 1 号™ 钙锌 L-赖氨酸风味复合饮单独及联合 grow by WONDERLAB™3 阶益生菌对 6-12 岁儿童身高增长、睡眠质量与胃肠功能影响的随机双盲安慰剂对
ChiCTR2600118135
尚未开始
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2026-02-02
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6-12岁健康儿童
grow by WONDERLAB™ 萌长 1 号™ 钙锌 L-赖氨酸风味复合饮单独及联合 grow by WONDERLAB™3 阶益生菌对 6-12 岁儿童身高增长、睡眠质量与胃肠功能影响的随机双盲安慰剂对
万益蓝“萌长1号™”钙锌L-赖氨酸风味复合饮单独及联合小黄瓶3阶益生菌对6-12岁儿童身高增长、睡眠质量与胃肠功能影响的随机双盲安慰剂对照研究
主要目的: 评估钙锌 L-赖氨酸风味复合饮单独使用对 6~12 岁儿童身高增长的效果; 评估钙锌 L-赖氨酸风味复合饮联合 3 阶益生菌使用对 6~12 岁儿童身高增长的效果。 次要目的: 分别评估单用钙锌 L-赖氨酸风味复合饮及联合 3 阶益生菌对 6~12 岁儿童睡眠质量的改善效果; 评估钙锌 L-赖氨酸风味复合饮联合 3 阶益生菌对 6~12 岁儿童胃肠功能(便秘、胀气、食欲)的改善效果; 评估钙锌 L-赖氨酸风味复合饮联合 3 阶益生菌对 6~12 岁儿童肠道菌群组成及功能的调节作用。
随机平行对照
上市后药物
试验开始前,独立于研究的统计师将按照随机化的设计产生随机编码,作为保密数据一起密封在盲底。
双盲
深圳保时健生物工程有限公司
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34;33
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2025-09-15
2026-07-31
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1.男女不限,签署知情同意书时,年龄 6-12 周岁; 2.无全身系统性疾病、营养障碍等可能影响身高、睡眠、胃肠功能或钙代谢的疾病史; 3.受试者和/或家长/监护人同意参加本次研究,并自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.有重大疾病史(心、肝、肾、神经系统、全身感染及精神障碍等); 2.近 1 个月使用过影响生长或胃肠功能的药物(如生长激素、性激素、甲状腺激素、泻药/ 止泻药、质子泵抑制剂等); 3.已知高度过敏体质、对研究产品或赋形剂过敏或不耐受; 4.签署知情同意书前 3 个月内,参加其他药物临床试验者; 5.预计服药依从性差,父母/监护人无法配合完成研究要求; 6.研究者判断存在任何其他原因,不适合参加本研究。;
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