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首页 临床进展 富含益生元饮食干预对多囊卵巢综合征患者代谢异常及高雄激素状态的影响

【ChiCTR2600122645】富含益生元饮食干预对多囊卵巢综合征患者代谢异常及高雄激素状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

富含益生元饮食干预对多囊卵巢综合征患者代谢异常及高雄激素状态的影响

试验专业题目

富含益生元饮食干预对多囊卵巢综合征患者代谢异常及高雄激素状态的影响

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临床试验信息
试验目的

评估富含益生元饮食对多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome, PCOS）患者糖脂代谢指标及雄激素指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由牵头单位统计人员使用SAS 9.4生成随机数字表。采用区组随机化，区组长度为4，按研究中心分层。随机序列将导出为Excel文件，由专人保管，不得外泄。

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

医院配套经费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 - 40周岁女性； 2.符合鹿特丹PCOS诊断标准（满足以下3项中至少2项：(1)稀发排卵或无排卵；(2)临床和/或生化高雄激素表现；(3)超声示卵巢多囊样改变，并排除其他病因）； 3.近3个月内未服用益生菌/益生元补充剂、抗生素、激素类药物（包括口服避孕药、糖皮质激素等）、二甲双胍、卡马西平等抗癫痫类药物； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并糖尿病（1型或2型）、库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生、高催乳素血症、甲状腺功能异常； 2.诊断或疑似恶性肿瘤； 3.诊断癫痫、精神心理疾病； 4.胃肠道疾病史（如炎症性肠病、肠易激综合征、慢性腹泻）、胃肠道手术史； 5.处于妊娠期或哺乳期； 6.严重心、肝、肾功能不全； 7.正在参加其他临床试验； 8.已知对研究推荐食物（如洋葱、大蒜等）过敏或不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院粤西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510655

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