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【ChiCTR2600123550】一项恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的多中心、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

一项恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的多中心、真实世界研究

试验专业题目

一项恩考芬尼联合西妥昔单抗治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的多中心、真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:描述并分析恩考芬尼联合西妥昔单抗对既往接受过治疗的BRAF V600E突变型 mCRC 患者的治疗模式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-22

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者同意并签署书面知情同意书,同意本项非干预研究以匿名化形式记录并收集其数据; 2.具备民事行为能力且年龄≥18周岁的患者(无年龄上限); 3.既往接受过至少1线全身治疗的,伴有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者; 4.接受含恩考芬尼和西妥昔单抗方案治疗的mCRC(回顾性部分); 5.符合使用含恩考芬尼和西妥昔单抗方案治疗条件且预期接受EC治疗的患者(前瞻性部分)。 1.患者同意并签署书面知情同意书,同意本项非干预研究以匿名化形式记录并收集其数据;2.具备民事行为能力且年龄≥18周岁的患者(无年龄上限);3.既往接受过至少1线全身治疗的,伴有 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者;4.接受含恩考芬尼和西妥昔单抗方案治疗的mCRC(回顾性部分);5.符合使用含恩考芬尼和西妥昔单抗方案治疗条件且预期接受EC治疗的患者(前瞻性部分)。;

排除标准

1.回顾性部分EC治疗期间参与某项干预性临床试验;前瞻性研究目前正参与,或拟参与某项干预性临床试验的患者; 2.当前存在或细既往曾患有任何其他恶性肿瘤,除外皮肤基底细胞癌 (BCC) 和鳞状胞癌 (SCC); 3.根据研究者的判断,患者存在其他不适合入选本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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