CTR20255223
进行中（尚未招募）
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2026-01-04
CXSL2400747
晚期或转移性结直肠癌
一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
200233
第一部分第一阶段:评估不同剂量水平HLX43联合HLX07在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性和耐受性。 第一部分第二阶段:评估不同剂量水平HLX43联合HLX07在晚期或转移性结直肠癌患者中的有效性。 第二部分：研究不同剂量水平HLX43联合斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 126 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往接受过靶向拓扑异构酶I的任何药物治疗，包括化疗、抗体偶联药物；既往接受过抗EGFR抗体药物治疗（适用第一部分研究）；既往接受过PD-1/PD-L1 或任何免疫相关靶点治疗(适用第二部分研究);；2.适合接受以根治为目的的局部治疗（手术或放疗）；
3.随机前2年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤）；4.有遗传性出血倾向或凝血功能障碍，或随机前6个月内发生过动脉/静脉血栓或血栓栓塞事件，包括肺栓塞；
5.已知或怀疑有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼病病史者；
请登录查看中山大学附属肿瘤中心
716099
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