CTR20244846
进行中(招募中)
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2025-01-02
CXSL2300549
食管鳞癌
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌(ESCC)受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌(ESCC)受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
200233
评估HLX43在复发/转移性食管鳞癌中的临床疗效
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 102 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-01-26
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,并签署知情同意书,自愿参加该试验,能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史,但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外(原位癌或Ⅰ期肿瘤),如非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌;
2.BMI<17.5 kg/m2;
3.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史;
请登录查看山东省肿瘤医院;山东省肿瘤医院
250117;250117
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