CTR20232413
进行中（招募中）
RC-148注射液
治疗用生物制品
RC-148注射液
2023-08-10
企业选择不公示
用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者
RC148注射液单药及联合方案治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的疗效和安全性的临床研究
评价RC148注射液单药及联合方案治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的疗效和安全性的多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
100020
本研究为多中心、开放性I/II 期临床研究。I期旨在评估单药的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）/最大给药剂量（MAD）、II期临床试验的推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性、以及初步的抗肿瘤疗效；Ⅱ期探索RC148 联合多西他赛/维迪西妥单抗（RC48）/RC88 在晚期恶性实体瘤的有效性、安全性、耐受性、PK和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 221 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-14
/
否
1.自愿参加本研究，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.怀孕或哺乳期；
2.II期中队列1，组织学或细胞学检查确诊的除肺鳞癌、肺腺癌外的其他非小细胞肺癌患者，包括鳞癌或腺癌合并其他病历类型成分的非小细胞肺癌受试者；既往接受过多西他赛、或靶向VEGF/VEGFR抗肿瘤药物治疗；接受过至少2周期的免疫检查点抑制剂治疗，最佳疗效评估为PD，或最佳疗效评估为CR/PR/SD但首次用药后6个月内疾病进展；
3.II期中队列4-7，筛选时患有眼部角膜病变，如先天性角膜营养不良、睑板腺功能障碍 （MGD）、病毒性角膜炎、葡萄膜炎、角膜内皮失代偿、青光眼、虹膜角膜内皮综合征（ICE）；
请登录查看山东省肿瘤医院;山东省肿瘤医院
250117;250117
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