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【CTR20254827】维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗(CAPOX)联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究

基本信息
登记号

CTR20254827

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌

试验通俗题目

维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗(CAPOX)联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的研究

试验专业题目

一项评价维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗(CAPOX)联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的随机对照Ⅲ期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗(CAPOX)联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 555 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书;

排除标准

1.随机前2周内曾接受针对肿瘤的中药治疗或具有免疫调节作用的化学药品或生物制品;

2.随机前2周内曾接受局部病灶的姑息性治疗;

3.存在中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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