胆道癌资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-274273AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
时讯8月26日，康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西（依达方®）联合化疗一线治疗晚期胆道癌III期（HARMONi-GI1，n=682）中期分析达OS主要终点，PFS、ORR关键次要终点全阳性，头对头击败度伐利尤单抗。系其肺癌后首破消化道肿瘤，早盘涨超8%。摩熵医药2026-08-274072中山康方生物医药有限公司 非小细胞肺癌 胆道癌 -
康方高涨！肺癌之后，这款新药又在胆道癌III期头对头达主要终点临床研究受此消息提振，康方生物早盘最高涨超 8%，市值站上867亿港元。 从肺癌到胆道癌，依沃西的治疗领域再突破。 胆道癌是公认的难治性消化道肿瘤，一线治疗选择有限，患者预后极差。摩熵医药2026-08-26194中山康方生物医药有限公司 肺癌 胆道癌
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石药EGFR ADC首个III期成功；海思科自免管线NewCo出海临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：海思科自免管线以NewCo模式出海；医疗保障法草案提请三审、长期护理保险制度拟写入法律；科伦药业中报净利润11.28亿元增长12.71%、Q2环比增长48%；英矽智能中报扭亏为盈、上半年收入1.06亿美元增长287%；石药EGFR ADC SYS6010首个III期成功、击败化疗达PFS主要终点；康方生物依沃西一线胆道癌III期达OS主要终点；百济神州百泽安+百赫安联合方案获FDA批准胃食管腺癌一线等。 8/26 海思科自免管线NewCo出海：首付7589万美元含股权，潜在总额超15亿美元。 解读： 相比传统授权的"一次性卖断"，NewCo把"卖资产"变成"合资做资产"，尤其适合临床前早期分子：既回笼资金，又保留远期收益。氨基观察2026-08-26135泽尼达妥单抗 EGFR 胆道癌
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股价大涨！康方生物再传捷报财报业绩或受此消息影响，今日早盘（8月26日）康方生物早盘最高涨超8%，截止发稿涨6%，总市值867亿港元。 这不仅是依沃西继肺癌领域斩获4项III期阳性结果后，首次在消化道肿瘤领域告捷， 更意味着中国创新药正在向全球肿瘤免疫的“存量地盘”发起正面冲锋。 胆道癌：一个被忽视的“沉默杀手”。抗体圈2026-08-2653中山康方生物医药有限公司 肺癌 胆道癌
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依沃西单抗 在舒适区之外 又拿下一城：胆道癌！前沿研究在与帕博利珠单抗头对头比较的HARMONi-GU1/AK112-3008研究中，纳入的是既往贝伐珠单抗没有总生存获益的尿路上皮癌。 在与帕博利珠单抗头对头比较的HARMONi-2研究中，没有排除贝伐珠单抗的禁忌症类型-肺鳞癌。 在与替雷利珠单抗头对头比较的HARMONi-6研究中，纳入的人群正是贝伐珠单抗的禁忌症-肺鳞癌患者。IO笔记2026-08-26279帕博利珠单抗 替雷利珠单抗 贝伐珠单抗
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刚刚！百济神州 PD-1 单抗新适应症在美国获批上市审批动态8 月 26 日，百济神州 宣布，美国 FDA 已批准 替雷利珠单抗 的新适应症上市 ，即联合泽尼达妥单抗与化疗 ，用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌 （GEA，简称「胃食管腺癌」） 的一线治疗。 替雷利珠单抗是百济神州自主研发的一款 PD-1 单抗，此前已在美国获批用于治疗食管鳞癌二线 （单药） 、胃癌一线 （联合化疗） 、食管鳞癌一线 （联合化疗） 。 泽尼达妥单抗是一种靶向 HER2 的双特异性抗体，可与 HER2 上的两个胞外位点结合， 此前已在美国获批单药用于胆道癌二线治疗。丁香园 Insight 数据库2026-08-26210HER2 PD-1 百济神州（北京）生物科技有限公司
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头对头击败度伐利尤！依沃西胆道癌III期研究成功临床研究8月25日 ， 康方生物发布 公告，宣布其 全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西（依达方®）联合化疗方案 ， 对比度伐利尤（PD-L1）联合化疗方案 ，在一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究（AK112–309/HARMONi-GI1）中， 达到总生存期（OS）这一主要研究终点 ，取得具有统计学显著和重大临床获益的阳性结果。 该 研究同样达到了PFS和ORR等所有关键次要终点，且受试者基线特征均衡， 是首个在胆道癌领域以全球最优金标准（PD-L1单抗联合化疗）为对照，取得OS显著阳性结果的III期研究，是胆道癌治疗的重大里程碑。 HARMONi-GI1/AK112–309（CTR20243164）的临床研究共入组682例受试者。药研网2026-08-26386PD-L1 VEGF 胆道癌
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凡恩世生物双抗新药获FDA快速通道资格，针对胆道癌丨产业新闻审批动态8月17日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，美国FDA已授予其spevatamig （PT886） 用于治疗 晚期和转移性胆道癌（BTC） 的快速通道资格。 此前，spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性 claudin 18.2阳性胰腺腺癌 的快速通道资格，并于2022年获得治疗 转移性胰腺癌 的孤儿药资格。 参考资料： 凡恩世Spevatamig（PT886）获FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗晚期和转移性胆道癌.From。医药观澜2026-08-17135胆道癌 转移性胰腺癌 Phanes Therapeutics
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凡恩世Spevatamig（PT886）获FDA第二个快速通道资格认定，用于治疗晚期和转移性胆道癌审批动态此前，spevatamig已于2024年获得FDA授予治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道资格，并于2022年获得治疗转移性胰腺癌的孤儿药资格（Orphan Drug designation）。 凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示 ：“Spevatamig有潜力为胆道癌（BTC）患者带来颠覆性的治疗选择，随着spevatamig联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的Ⅱ期临床试验成功完成患者入组，我们在该分子治疗BTC的Ⅱ期研究中也取得了重大进展。”。 Spevatamig于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者的快速通道资格认定。凡恩世生物2026-08-17104胰腺癌 胆道癌 转移性胰腺癌
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HER2 表达的经含铂化疗失败的局部晚期或转移性胆道癌
进行中
Ⅲ期
含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌
进行中
Ⅲ期
胆道癌研究报告
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胆道癌-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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9个
申报临床
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2个
申请上市
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7个
批准上市
胆道癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
胆道癌相关靶点
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