歌礼药业(浙江)有限公司核心数据概览
歌礼药业(浙江)有限公司资讯动态
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歌礼ASC36_35FDC临床前研究亮相EASD 2026:展现每月一次至每季度一次给药潜力与强劲的减重效果临床研究香港, 2026年10月2日 – 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)今日宣布,在第62届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告了ASC36_35FDC(ASC36_35复方制剂)的关键临床前数据,该会议于2026年9月28日至10月2日在意大利米兰召开(EASD 2026)。 ASC36_35FDC 是 ASC36 (一款多肽胰淀素受体激动剂)与 ASC35 (一款多肽 GLP-1R/GIPR 激动剂)的每月一次至每季度一次固定剂量复方注射剂。 该数据显示,ASC36_35FDC,在饮食诱导肥胖(DIO)大鼠模型中,展现出优于eloralintide/替尔泊肽或MET-233i/tirzepatide复方制剂的减重趋势,并具备优越的制剂稳定性。歌礼2026-10-02146GLP-1R GIPR AMYR
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歌礼宣布同类首创和同类最佳的口服小分子IL-17A抑制剂ASC50治疗斑块状银屑病在美国的28天概念验证临床研究取得积极结果临床研究-在接受 28 天每日一次 200 毫克的治疗后的轻度至中度斑块状银屑病患者中,经安慰剂校正的银屑病面积和严重程度指数( PASI )评分降幅达到 48.9% 。 -在接受28天治疗后的患者中的稳态消除半衰期( elimination half-life )为 6.5 天,有望支持每周一次口服给药。 -末次给药(第 28 次给药)后第 15 天,轻度至中度斑块状银屑病患者中的经安慰剂校正的 PASI 评分降幅达到 65.9% ,有望支持每周一次口服给药。歌礼2026-09-29191IL-17A 歌礼药业(浙江)有限公司
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最新!和铂医药、基石药业、瑞博生物等一批Biotech被纳入港股通,会带来什么变化?医药投融资此次调整共计54只股票新调入港股通名单, 其中医疗保健业是调入最密集的板块之一,一批带“B”后缀(指未盈利)的生物科技公司批量入围。 据华泰证券统计,本次纳入港股通的医疗保健业公司共15家,其中包含: 剂泰科技-P、复宏汉霖、歌礼制药-B、丹诺医药-B、和铂医药-B、麦科医药-B、瑞博生物-B、英派药业-B、天辰生物-B、天星医疗、基石药业-B、礼邦医药-B 等,覆盖AI制药、小核酸、肿瘤创新药、抗感染药物、抗体药物等前沿方向,充分展现出产业集群优势。 纳入港股通最直接的影响, 是向内地合格投资者打开了直接投资的大门。17Talk易企说2026-09-08245上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 歌礼药业(浙江)有限公司 基石药业(苏州)有限公司
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歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药临床研究-在美国、欧洲和加拿大开展的两项关键试验( AURORA-1和AURORA-2 )预计将共入组约 4,600 名肥胖或超重受试者。 -该全球 III 期临床项目将评估三种维持剂量( 20 毫克、 40 毫克和 60 毫克),于72周内在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者( AURORA-1 ),以及在伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者( AURORA-2 )中的疗效和安全性。 -如获批, ASC30 有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子 GLP-1 受体激动剂。歌礼2026-08-30514GLP-1 肥胖 歌礼药业(浙江)有限公司
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【药渡每周渡选-创新药篇】恒瑞瑞普泊肽III期降糖达标;康宁杰瑞21亿美元授权Pathos AI……交易并购代谢、减重、脑卒中等领域频传数据:恒瑞医药瑞普泊肽注射液III期降糖达标,4mg组HbA1c平均降幅达2.78%,优于司美格鲁肽;麦科医药MT200605 II期脑卒中高剂量组有效率较安慰剂组提升100%以上;博瑞医药BGM1812 I期减重扣除安慰剂后最高达8.4%;歌礼制药ASC30登记两项全球III期临床;南京维立志博LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌IND获CDE批准;炎明生物PTT-121获NMPA临床许可;百济神州BG-85738登记全球I期;复星医药FXS6837登记III期临床;信达生物IBI363 III期完成首例受试者给药。 本周医药行业呈现三大趋势:。 一是MNC加码中国本地化生产,阿斯利康与石药集团成立合资公司共建新一代生物制剂生产基地,落寞千亿投资承诺;。药渡2026-08-12208AstraZeneca PLC 信达生物制药(苏州)有限公司 石药集团有限公司
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歌礼宣布在美启动两项肥胖症I期研究:胰淀素受体激动剂多肽月注射剂ASC36、ASC36和GLP-1R/GIPR激动剂多肽ASC35的复方月注射剂ASC36_35FDC临床研究- ASC36_35FDC 是 ASC36 和 ASC35 的皮下固定剂量复方( FDC )月注射剂,有望成为靶向胰淀素受体、 GLP-1R 和 GIPR 这三个已验证的靶点的同类首创( first-in-class )候选药物。 - ASC36 有望成为靶向胰淀素受体的同类首创、每月一次至每季度一次皮下注射剂。 - ASC36 注射剂以及 ASC36_35FDC 的新药临床试验申请( IND )于近期获得美国食品药品监督管理局( FDA )批准。歌礼2026-08-10316GLP-1R GIPR AMYR
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Ascletis启动肥胖治疗新药ASC36和ASC36_35FDC的I期临床试验研发注册政策Ascletis公司宣布,其研发的肥胖治疗新药ASC36和ASC36_35FDC已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,并已在美国启动了两个I期临床试验。ASC36是一种每月一次或每季度一次的皮下注射型新药,针对胰淀素受体;ASC36_35FDC则是一种每月一次的皮下注射型固定剂量组合(FDC)注射剂,包含ASC36和GLP-1R/GIPR肽激动剂ASC35。两项I期临床试验均为随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估ASC36和ASC36_35FDC注射剂在肥胖或超重患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Biospace2026-08-10190肥胖 超重 AMYR
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辉瑞:小分子GLP-1启动一期临床,从药友引进临床研究该一期临床计划入组120例受试者,预计2027年4月完成。 辉瑞自研的小分子GLP-1先后失败, PF-08642534为辉瑞从药友制药引进的小分子GLP-1受体激动剂。 礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已经获批上市,阿斯利康引进诚益生物的小分子GLP-1陆续启动了10项三期临床,歌礼制药小分子GLP-1也刚刚启动了减重全球三期临床,硕迪生物的小分子GLP-1同样计划今年内启动全球三期临床。医药笔记2026-08-05559GLP-1 Pfizer Inc Structure Therapeutics Inc
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速递 | 歌礼制药ASC30启动国产小分子GLP-1首个全球III期,冲刺欧美上市审批动态当下全球减重药物赛道全面进入口服小分子 GLP-1 竞争时代,海外礼来、诺和诺德多款产品已完成上市落地,国产创新药也加速奔赴海外临床与商业化赛道。 就在 2026 年 8 月 3 日,港股创新药企歌礼制药迎来重要研发里程碑,其自主研发口服小分子 GLP-1 候选药物 ASC30 正式在 ClinicalTrials 官网登记两项全球性 III 期临床试验。 这也是国产同类口服小分子 GLP-1 药物中,首个全面铺开欧美多国关键性 III 期项目的品种,意味着国产口服减重药正式迈入全球注册冲刺周期,对于国内创新药企出海发展具备标志性参考意义。GLP1减重宝典2026-08-04171GLP-1 Novo Nordisk A/S 歌礼药业(浙江)有限公司
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歌礼宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优越的减重效果前沿研究-在饮食诱导肥胖( DIO )小鼠模型中, ASC37 的减重效果较替尔泊肽相对提升 88% ,且差异具有统计学显著性。 - ASC37 每月一次皮下( SQ )制剂和口服制剂均将通过生物制品许可申请( BLA )路径向美国食品药品监督管理局( FDA )递交上市申报。 此外,在 DIO 小鼠中, ASC37 实现了高达 41.5% 的体重下降(表1),且呈剂量依赖性。歌礼2026-07-27338GLP-1R 替尔泊肽 GIPR
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本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(Human Immunodeficiency Virus,HIV-1)感染。
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歌礼药业(浙江)有限公司药物研发管线
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歌礼药业(浙江)有限公司研究报告
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歌礼药业(浙江)有限公司-数据概览
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歌礼药业(浙江)有限公司布局靶点
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