歌礼药业（浙江）有限公司核心数据概览
歌礼药业（浙江）有限公司资讯动态
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歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药临床研究-在美国、欧洲和加拿大开展的两项关键试验( AURORA-1和AURORA-2 )预计将共入组约 4,600 名肥胖或超重受试者。 -该全球 III 期临床项目将评估三种维持剂量( 20 毫克、 40 毫克和 60 毫克)，于72周内在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者( AURORA-1 )，以及在伴有2型糖尿病的肥胖或超重受试者( AURORA-2 )中的疗效和安全性。 -如获批， ASC30 有望成为在美国和欧洲上市的第二款口服小分子 GLP-1 受体激动剂。歌礼2026-08-30325GLP-1 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
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【药渡每周渡选-创新药篇】恒瑞瑞普泊肽III期降糖达标；康宁杰瑞21亿美元授权Pathos AI……交易并购代谢、减重、脑卒中等领域频传数据：恒瑞医药瑞普泊肽注射液III期降糖达标，4mg组HbA1c平均降幅达2.78%，优于司美格鲁肽；麦科医药MT200605 II期脑卒中高剂量组有效率较安慰剂组提升100%以上；博瑞医药BGM1812 I期减重扣除安慰剂后最高达8.4%；歌礼制药ASC30登记两项全球III期临床；南京维立志博LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌IND获CDE批准；炎明生物PTT-121获NMPA临床许可；百济神州BG-85738登记全球I期；复星医药FXS6837登记III期临床；信达生物IBI363 III期完成首例受试者给药。 本周医药行业呈现三大趋势：。 一是MNC加码中国本地化生产，阿斯利康与石药集团成立合资公司共建新一代生物制剂生产基地，落寞千亿投资承诺；。药渡2026-08-12112AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司 石药集团有限公司
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歌礼宣布在美启动两项肥胖症I期研究：胰淀素受体激动剂多肽月注射剂ASC36、ASC36和GLP-1R/GIPR激动剂多肽ASC35的复方月注射剂ASC36_35FDC临床研究- ASC36_35FDC 是 ASC36 和 ASC35 的皮下固定剂量复方( FDC )月注射剂，有望成为靶向胰淀素受体、 GLP-1R 和 GIPR 这三个已验证的靶点的同类首创( first-in-class )候选药物。 - ASC36 有望成为靶向胰淀素受体的同类首创、每月一次至每季度一次皮下注射剂。 - ASC36 注射剂以及 ASC36_35FDC 的新药临床试验申请( IND )于近期获得美国食品药品监督管理局( FDA )批准。歌礼2026-08-10193GLP-1R GIPR AMYR
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Ascletis启动肥胖治疗新药ASC36和ASC36_35FDC的I期临床试验研发注册政策Ascletis公司宣布，其研发的肥胖治疗新药ASC36和ASC36_35FDC已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并已在美国启动了两个I期临床试验。ASC36是一种每月一次或每季度一次的皮下注射型新药，针对胰淀素受体；ASC36_35FDC则是一种每月一次的皮下注射型固定剂量组合（FDC）注射剂，包含ASC36和GLP-1R/GIPR肽激动剂ASC35。两项I期临床试验均为随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估ASC36和ASC36_35FDC注射剂在肥胖或超重患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Biospace2026-08-10169肥胖 超重 AMYR
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辉瑞：小分子GLP-1启动一期临床，从药友引进临床研究该一期临床计划入组120例受试者，预计2027年4月完成。 辉瑞自研的小分子GLP-1先后失败， PF-08642534为辉瑞从药友制药引进的小分子GLP-1受体激动剂。 礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已经获批上市，阿斯利康引进诚益生物的小分子GLP-1陆续启动了10项三期临床，歌礼制药小分子GLP-1也刚刚启动了减重全球三期临床，硕迪生物的小分子GLP-1同样计划今年内启动全球三期临床。医药笔记2026-08-05388GLP-1 Pfizer Inc Structure Therapeutics Inc
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速递 | 歌礼制药ASC30启动国产小分子GLP-1首个全球III期，冲刺欧美上市审批动态当下全球减重药物赛道全面进入口服小分子 GLP-1 竞争时代，海外礼来、诺和诺德多款产品已完成上市落地，国产创新药也加速奔赴海外临床与商业化赛道。 就在 2026 年 8 月 3 日，港股创新药企歌礼制药迎来重要研发里程碑，其自主研发口服小分子 GLP-1 候选药物 ASC30 正式在 ClinicalTrials 官网登记两项全球性 III 期临床试验。 这也是国产同类口服小分子 GLP-1 药物中，首个全面铺开欧美多国关键性 III 期项目的品种，意味着国产口服减重药正式迈入全球注册冲刺周期，对于国内创新药企出海发展具备标志性参考意义。GLP1减重宝典2026-08-04110GLP-1 Novo Nordisk A/S 歌礼药业（浙江）有限公司
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歌礼宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37在饮食诱导肥胖小鼠模型中展现出优越的减重效果前沿研究-在饮食诱导肥胖( DIO )小鼠模型中， ASC37 的减重效果较替尔泊肽相对提升 88% ，且差异具有统计学显著性。 - ASC37 每月一次皮下( SQ )制剂和口服制剂均将通过生物制品许可申请( BLA )路径向美国食品药品监督管理局( FDA )递交上市申报。 此外，在 DIO 小鼠中， ASC37 实现了高达 41.5% 的体重下降(表1)，且呈剂量依赖性。歌礼2026-07-27235GLP-1R 替尔泊肽 GIPR
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歌礼计划在美国启动小分子GLP-1临床3期和10项临床1期试验，涵盖多靶点月制剂和小分子Amylin/GIP临床研究利用公司专有的基于结构的AI辅助药物发现( Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD )、超长效药物开发平台( Ultra-Long-Acting Platform，ULAP) 技术以及口服多肽递送增强技术( Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT )，歌礼已自主研发多款小分子和多肽候选药物，包括：。 ASC30，一款在研小分子GLP-1R激动剂，既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作为减重治疗疗法和减重维持疗法，用于长期体重管理；。 ASC36，一款胰淀素受体激动剂多肽；。华创新药2026-07-16320GLP-1 GLP-1R AMYR
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-156892CD276 胃癌 奥布替尼 -
BIONNOVA医药速闻｜诺华斥资15亿美元收购补齐新一代ADC技术，康恩贝引进海外镇痛新药，2026版国家基药目录9月实施......交易并购1. 新版国家基本药物目录发布 9月1日起正式实施。 1. 歌礼向FDA递交两项治疗肥胖症的IND：多肽胰淀素受体激动剂月注射剂ASC36以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的ASC36_35复方月注射剂。 3. 迈威生物：9MW5211注射液用于1型糖尿病的临床试验申请获批。舜登生物2026-07-10370GLP-1R 迈威（上海）生物科技股份有限公司 歌礼药业（浙江）有限公司
歌礼药业（浙江）有限公司关键临床试验信息
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本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1（Human Immunodeficiency Virus，HIV-1）感染。
进行中
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歌礼药业（浙江）有限公司药物研发管线
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歌礼药业（浙江）有限公司研究报告
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2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年三季度市场回顾头豹研究院38页0
歌礼药业（浙江）有限公司融资信息
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歌礼药业（浙江）有限公司-数据概览
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歌礼药业（浙江）有限公司布局靶点
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歌礼药业（浙江）有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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歌礼药业（浙江）有限公司布局适应症
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11